저자 소개(5명)

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저 : Michael Wiklund 만든이 코멘트 보이기/감추기

  저 : Michael Wiklund
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UL-Wiklund에서 인적요소 공학(HFE) 실무 총책임자이다. 그는 UL사에 합류하기 전인 2012년에 인적요소 공학 자문회사(Wiklund Research & Design)를 설립하고 운영했다. 이 회사는 2012년에 UL과 합병했다. 그는 인적요소 공학 분야에서 30년 이상 근무했으며, 대부분 시간을 의료 기술 개발에 초점을 맞추었다. 터프츠 대학교에서 인적요소 공학 과목을 지도하며 실습 교수(POTP)를 역임하고 있다.

저 : Andrea Dwyer 만든이 코멘트 보이기/감추기

  저 : Andrea Dwyer
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UL 사에서 인적요소 책임 전문가이다. 그녀의 역할은 UL 사의 가장 도전적인 사용자 연구와 사용적합성 시험 담당이다. 그녀는 인슐린 펌프에서부터 초음파 시스템, 안구 내 임플란트에 이르기까지 다양한 의료기기의 사용 오류에 대한 근본원인 분석에 대한 많은 사용자 검사 보고서를 작성해왔다.

저 : Erin Davis 만든이 코멘트 보이기/감추기

  저 : Erin Davis
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UL 사의 인적요소 책임 전문가이며, 그녀의 공동저자와 함께 근무하고 있다. 그녀는 사용적합성 시험을 포함해 해당 분야에서 인적요소 연구를 다년간 수행해 왔다. 사용자 연구, 설계, 의료기기의 사용적합성 시험에서 전문지식을 요구하는 프로젝트를 담당하고 있다.

역 : 류규하 만든이 코멘트 보이기/감추기

  역 : 류규하
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성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과, 삼성서울병원 교수
서울대학교 미생물학과 졸업 후 동대학 의과대학원에서 의용생체공학 전공으로 의학석사와 공학박사 학위를 취득하였으며, 현재 성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과와 삼성서울병원 미래의학연구원 교수로 재직하고 있다. 성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과 개설에 참여해 「의료기기허가인증제도」, 「의료기기기본법규론」, 「의료기기창업특론」, 「의료기기품질관리론」 등 학과목 커리큘럼 마련 및 전담 강의를 하고 있으며, 국무조정실, 식품의약품안전처, 보건복지부, 건강보험심사평가원 등 주요 정부부처의 위원으로 활동하고 있다. 핵심연구 분야는 식품의약품안전처 의료기기심사부장 재직경력을 토대로 의료제품 규제과학, 의료기술사업화, ICT 융·복합 기술을 활용한 개인맞춤 정밀의학과 디지털 헬스분야의 치료 및 진단기술 등이다. 저서로는 「의료기기 글로벌 허가인증제도」, 「Medical Device Approval and Certification System Of East Asia」 등이 있다.

역 : 이문재 만든이 코멘트 보이기/감추기

  역 : 이문재
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한양대학교 경영학과를 졸업하고, 동 대학원에서 경영학 석사학위를 받았다. 고려대학교에서 의료경영을 전공하여 보건학 박사학위를 취득하였으며, 현재 아주대학교 의과대학에 재직하고 있다. 주요 강의과목은 보건의료전략경영론, 의료기기 마케팅전략, 의료기기 경영전략, 의료기술사업화 및 상품개발 등이다. 주요 연구분야는 의료경영, 경영전략, 의료산업, 의료정책, 의료기술사업화 등이며, 관련해서 Health Policy and Technology, Inquiry: the journal of health care organization, Provision, and Financing, International Journal for Equity in Health, European journal of cancer care, Journal of Clinical Medicine 등 해외 저명학술지에 다수의 논문을 발표하였다. 역서로는 『의료기관 전략경영』, 『의료기기 사용적합성』, 『의료기기 마케팅전략』 등이 있다.

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