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의료기기 인허가...목차의 내용보다는 다소 부족한...
의료기기 인허가에 대한 전반적인 지식을 얻는 데는 많은 도움이 되나 각 세부사항들은 간단한 소개 정도로 원하는 자료를 얻기에는 부족한 아쉬움이 있음.
인허가 과정에서 필요한 전반적인 기초지식을 습득하는 데에는 많은 도움이 됨.
예를 들어 기술문서 작성 구성이라든가 GMP 신청, 임상 관련 등에 대한 자료들은 전반적으로 소개하고 있으나 실무적으로 접근하려고 하면 각각의 자료들이 아쉬움...좀더 실제 작성 위주의 내용으로 구성되었으며 하는...아쉬움..
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