제1장 품질보증과 품질경영시스템
■ 품질보증과 품질보증 활동 | 5p
■ 품질경영시스템 개요와 인증 | 10p

제2장 관리계획과 표준
■ 관리계획 1 | 26p
■ 관리계획 2 | 31p
■ 표준화 | 50p

제3장 ISO 9001 품질경영시스템
■ ISO 9001 규격 | 57p
■ ISO 9001 규격 세부 내용 | 69p

제4장 ISO 13485 의료기기 품질경영시스템
■ ISO 13485 규격 | 81p
■ ISO 13485 규격 세부 내용 | 86p

제5장 완제 의약품 제조 및 품질관리기준 GMP
■ GMP 개요 | 98p
■ GMP 제정 및 개정 이력 | 111p

제6장 제품인증 규격 : KS, QS
■ 제품인증규격 : KS | 118p
■ 제품인증규격 : QS | 126p

제7장 제품인증 규격 : CE, UL
■ 제품인증규격 : CE | 136p
■ 제품인증규격 : UL | 147p

제8장 제품인증규격 : IEC
■ 제품인증 규격 IEC개요 | 154p
■ 제품인증 규격 IEC세부 내용 | 161p

제9장 QC 7가지 도구 - 파레토 차트
■ 품질혁신 활동 전개와 파레토 | 176p
■ 파레토 차트의 적용 사례 | 190p

제10장 QC 7가지 도구 - 특성요인도
■ 품질 분임조와 특성요인도 | 199p
■ 특성요인도 적용 사례 | 210p

제11장 QC 7가지 도구 - 히스토그램
■ 히스토그램 개요 | 222p
■ 히스토그램 유형과 분석 | 233p

제12장 QC 7가지 도구 - 산점도
■ 산점도 개요 | 252p
■ 엑셀을 활용한 산점도 실습 | 267p