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Practical Guide to Validation of Aseptic Processing and Packaging
Hardback, 1st Edition
Dharmendra K. Mishra, Patnarin Benyathiar, Ferhan Ozadali, Jairus R. D. David
CRC Press
2027.02.22.
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책소개
목차
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Chapter 1 – Fundamentals of Establishing Validated State for Aseptic Processing and Packaging Systems By Dharmendra K. Mishra, Patnarin Benyathiar, Ferhan Ozdali, and Jairus R. D. David Chapter 2 – Regulatory Aspects of Validation: Industry Due Diligence for Compliance By Jairus R. D. David, Dharmendra K. Mishra, and Nathan M. Anderson Chapter 3 – Master Validation Plan By Dharmendra K. Mishra and Ferhan Ozdali Chapter 4 – Building and Utilities By Eric Woodworth and Pablo M. Coronel Chapter 5 – Controls Validation By Kaan Ozdali, Ben Paxson, and Eric Woodworth Chapter 6 – Kinetics of Spore Inactivation in Aseptic Processing for Validation By Manoj Sawale, Kirk D. Dolan, and Dharmendra Mishra Chapter 7 – Validation of Sterilization Equipment and Process By Pablo Coronel, Corpus Perez, and Dharmendra Mishra Chapter 8 – Validation of Aseptic Tank and End-of-Line Valve Cluster By Dharmendra Mishra and Ferhan Ozdali Chapter 9 – Sterile Barriers Design and Validation: Aseptic Barrier Design, Operational Controls, and Deviation Management By Ferhan Ozdali and Eric Woodworth Chapter 10 – Aseptic Filler Machine Pre Production Sterilization and Aseptic Zone Validation By Corpus Perz, Patnarin Benyathiar, and Dharmendra Mishra Chapter 11 – Aseptic Packaging Qualification and Validation By Patnarin Benyathiar and Dharmendra Mishra Chapter 12 – Particulate Aseptic Process Validation By Dharmendra K. Mishra, Pablo Coronel, and Josip Simunovic Chapter 13 – Validation of Cleaning and Sanitation By Rahul Kamath and Jeffrey Merritt Chapter 14 – FDA Fiing for Aseptically Processed Low-Acid Foods (LACF): Process Filing Logic, Documentation, and Practical Examples By Ferhan Ozdali and Dharmendra Mishra Chapter 15 – Qualification and Validation of Incoming Materials By Jairus R. D. David, Tyler Dixon, and Dharmendra K. Mishra Chapter 16 – Validation of Food Safety and Quality Methodologies By Tyler Dixon and Manoj Sawale Chapter 17 – Development of Positive Release Criteria and Audit Readiness Chapter 18 – Process Deviation Analysis & Investigation of Food Spoilage Caused by Microorganisms By Jairus R> D. David, Dharmendra K. Mishra, Pablo Coronel, and Corpus Perez Chapter 19 – Validated State and Operational Readiness By Amandeep Singh, Harneel Kaur, and Corpus Perez Chapter 20 – Conclusion and Perspectives By Dharmendra Mishra, Patnarin Benyathiar, Ferhan Ozdali, and Jairus R. D. David |
품목정보
- 발행 예정일
- 미정
- 쪽수, 무게, 크기
- 264쪽 | 180*250mm
- ISBN13
- 9781041133377
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