프롤로그. 허가된 신약인데도 치료받기 어려운 이유

1장. 치료제의 마지막 관문: 허가와 접근 사이
1절. 허가·급여·처방·치료의 서로 다른 문턱
2절. 환자·보험자·병원의 서로 다른 질문
3절. 좋은 접근을 판단하는 네 가지 기준

2장. 네 부서의 경계: MA·RA·Medical·마케팅
1절. RA와 MA: 허가자료와 급여자료의 갈림길
2절. Medical·HEOR·마케팅의 분업 구조
3절. 글로벌 본사·한국 지사·자문사의 업무 차이

3장. 한국 약가·급여 결정의 실제 순서
1절. 급여 신청과 심평원의 평가 기준
2절. 건보공단 협상과 복지부의 고시
3절. 신속 경로·예외 평가·2026년의 변화

4장. 임상결과를 급여 가치로 해석하는 기술
1절. 비교약제와 환자집단의 정확한 설정
2절. 생존·증상·삶의 질 지표의 해석
3절. 간접 비교와 실제진료자료의 불확실성

5장. 경제성평가의 숫자와 판단
1절. 비용·효과·QALY의 공통 단위
2절. ICER과 민감도분석을 읽는 순서
3절. 경제성평가 결과의 한계와 반론

6장. 보험재정 영향과 환자 수의 추정
1절. 대상 환자 수의 분모를 정하는 작업
2절. 연도별 사용량·대체효과·순재정 영향
3절. 낙관적 예측을 거르는 검산 기준

7장. 가치자료 한 벌이 만들어지는 과정
1절. 보험자용 가치자료의 증거 구조
2절. 신청 서류와 자료 간 숫자 일치
3절. 평가 보완질의와 의사결정 기록

8장. 가격 전략과 보험자 협상의 현실
1절. 협상 전 가격 논리와 수용 범위
2절. 위험분담계약과 성과 불확실성
3절. 보완 협상과 실패 가능성의 관리

9장. 출시 전부터 시작되는 접근 전략
1절. 허가 전 접근 전략의 착수 시점
2절. 부서별 의존성과 마감 일정
3절. 시나리오별 출시 준비와 조정

10장. 등재 이후에도 끝나지 않는 접근
1절. 급여기준과 실제 처방 접근의 차이
2절. 사용량 변화와 상한금액 조정의 조건
3절. 실사용근거·성과 추적의 관리 책임

11장. 하루의 업무와 어려운 의사결정
1절. 자료 검토·회의·제출 기한의 하루
2절. 환자 접근과 보험재정의 충돌
3절. 표현·비밀유지·이해상충의 경계

12장. 입문에서 전략 책임자까지의 경력 지도
1절. 약학·보건경제·통계 배경의 진입 경로
2절. 취업 포트폴리오와 면접 실습
3절. 주니어·시니어·전문가의 성장 선택

에필로그. 약의 가치를 환자의 치료 기회로 연결하는 일