Ⅰ. 바이오 관련 시장과 기술 동향 25

1. 바이오헬스 25
1-1. 바이오헬스 분석 25
1) 정의 25
2) 분류 26
1-2. 정책 분석 30
1) 해외 정책동향 30
2) 국내 정책동향 31
1-3. 생태계 분석 34
1) 세계시장 34
2) 국내시장 40
1-4. 기술 분석 48
1) 해외 기술 동향 48
2) 국내 기술 동향 52
1-5. 전략품목 57

2. 의료서비스·기기 61
2-1. 의료서비스·기기 분석 61
1) 정의 61
2) 분류 및 범위 63
2-2. 정책 분석 65
1) 해외 정책동향 65
2) 국내 정책동향 68
2-3. 기술 분석 73
1) 해외 기술 동향 73
2) 국내 기술 동향 74
2-4. 업체별 동향 77
1) 해외 업체 분석 77
2) 국내 업체 분석 78
3) 인프라 현황 79
2-5. 전략 품목 82

3. 바이오의약품 84
3-1. 세계 바이오의약품 시장 동향 84
3-2. 세계 바이오의약품 전망 94
3-3. 바이오의약품 연구개발 동향 101
3-4. 세계 M&A, 라이센스의 거래 동향 106
3-5. 국내 바이오의약품 시장 현황 111
3-6. 시사점 120

Ⅱ. 바이오 기술 시장 현황 분석 125

1. 데이터 기반 개인 건강관리 시스템 125
1-1. 데이터 기반 개인 건강관리 시스템 분석 125
1) 정의 125
2) 범위 128
3) 외부환경분석 130
4) 시장환경 분석 136
(1) 세계시장 136
(2) 국내시장 136
1-2. 기술개발 현황 137
1) 주요 기업 기술개발 동향 137
2) 기술개발 이슈 145
3) 주요기술로드맵 147

2. 생체유래 물질 분석 시스템 150
2-1. 생체유래 물질 분석 시스템 분석 150
1) 정의 150
2) 범위 152
3) 외부환경분석 155
4) 시장환경 분석 160
(1) 세계시장 160
(2) 국내시장 160
2-2. 기술개발 현황 161
1) 주요 기업 기술개발 동향 161
2) 기술개발 이슈 167
3) 주요 기술개발 로드맵 171

3. 웨어러블 헬스케어 기기 174
3-1. 웨어러블 헬스케어 기기 분석 174
1) 정의 174
2) 범위 176
3) 외부환경분석 179
4) 시장환경 분석 184
(1) 세계시장 184
(2) 국내시장 184
3-2. 기술개발 현황 185
1) 주요 기업 기술개발 동향 185
2) 기술개발 이슈 194
3) 주요기술개발 로드맵 197

4. 재활 및 고령친화 기기 199
4-1. 재활 및 고령친화 기기 분석 199
1) 정의 199
2) 범위 202
3) 외부환경분석 205
4) 시장환경 분석 212
(1) 세계시장 212
(2) 국내시장 213
4-2. 기술개발 현황 214
1) 주요 기업 기술개발 동향 214
2) 기술개발 이슈 219
3) 주요 기술개발 로드맵 224

5. 뷰티케어 디바이스 226
5-1. 뷰티케어 디바이스 분석 226
1) 정의 226
2) 범위 228
3) 외부환경분석 231
4) 시장환경 분석 235
(1) 세계시장 235
(2) 국내시장 235
5-2. 기술개발 현황 236
1) 주요 기업 기술개발 동향 236
2) 기술개발 이슈 242
3) 주요 기술개발 로드맵 245

6. 재생의료 바이오 소재 247
6-1. 재생의료 바이오 소재 분석 247
1) 정의 247
2) 범위 249
3) 외부환경분석 252
4) 시장환경 분석 256
(1) 세계시장 256
(2) 국내시장 256
6-2. 기술개발 현황 257
1) 주요 기업 기술개발 동향 257
2) 기술개발 이슈 263
3) 주요 기술개발 로드맵 266

7. 항체 의약품 268
7-1. 항체 의약품 분석 268
1) 정의 268
2) 범위 270
3) 외부환경분석 273
4) 시장환경 분석 277
(1) 세계시장 277
(2) 국내시장 278
7-2. 기술개발 현황 279
1) 주요 기업 기술개발 동향 279
2) 기술개발 이슈 287
3) 주요 기술개발 로드맵 289

8. 기능성 화장품 291
8-1. 기능성 화장품 분석 291
1) 정의 291
2) 범위 293
3) 외부환경분석 296
4) 시장환경 분석 301
(1) 세계시장 301
(2) 국내시장 301
8-2. 기술개발 현황 302
1) 주요 기업 기술개발 동향 302
2) 기술개발 이슈 307
3) 주요 기술개발 로드맵 309

9. 면역억제제 311
9-1. 면역억제제 분석 311
1) 정의 311
2) 범위 312
3) 외부환경분석 314
4) 시장환경 분석 317
(1) 세계시장 317
(2) 국내시장 318
9-2. 기술개발 현황 319
1) 주요 기업 기술개발 동향 317
2) 기술개발 이슈 325
3) 주요 기술개발 로드맵 330

10. 가정용 의료기기 및 플랫폼 332
10-1. 가정용 의료기기 및 플랫폼 분석 332
1) 정의 332
2) 범위 333
3) 외부환경분석 335
4) 시장환경 분석 337
(1) 세계시장 337
(2) 국내시장 339
10-2. 기술개발 현황 341
1) 주요 기업 기술개발 동향 341
2) 기술개발 이슈 350
3) 주요 기술개발 로드맵 353

11. 스마트 안티 폴루션 추천시스템 354
11-1. 스마트 안티 폴루션 추천시스템 분석 354
1) 정의 354
2) 범위 356
3) 외부환경분석 361
4) 시장환경 분석 365
(1) 세계시장 365
(2) 국내시장 368
11-2. 기술개발 현황 370
1) 주요 기업 기술개발 동향 370
2) 기술개발 이슈 379
3) 주요 기술개발 로드맵 389

Ⅲ. 바이오 기술 활용 및 전략 393

1. 제약산업 육성·지원 393
1-1. 제약산업 육성·지원 시행계획(‘19) 393
1) 종합계획 수립 배경 393
2) 19년 제약산업 전망 및 중점 추진과제 398
3) 19년 제약산업 전망 및 중점 추진과제 내용 404
4) 19년 이후 추진 과제 408
1-2. 제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획(18-22) 412
1) 제1차 종합계획의 주요 내용 및 성과· 412
2. 국외 바이오 동향 및 투자 현황 451
2-1. 배경 451
2-2. 주요국 BT 정책 동향 452
1) 미국 452
2) EU 455
3) 영국 457
4) 독일 459

Ⅰ.바이오 관련 시장 동향 2
표목차
5
[표1-1] 바이오헬스 가치사슬 26
[표1-2] ‘18산업부 신산업기술로드맵 바이오/헬스 로드맵 범위 26
[표1-3] ‘17산업부 신산업기술로드맵 바이오 메디컬 범위 27
[표1-4] ‘17산업부 신산업기술로드맵 디지털 헬스케어 범위 27
[표1-5] ‘18과기부 ICT R&D 기술로드맵 헬스케어 범위 28
[표1-6] 스마트 헬스케어 산업분류체계 28
[표1-7] 바이오헬스 기술로드맵 전략분야의 범위 29
[표1-8] 바이오헬스 분야 시장 전망 34
[표1-9] 바이오헬스 분야 대륙별 시장전망(바이오헬스 제조산업) 35
[표1-10] 바이오헬스 분야
대륙별 시장전망(바이오헬스 의료산업) 36
[표1-11] 스마트 헬스케어 시장에 진출한 주요 기업 현황 38
[표1-12] 국내 바이오헬스 분야 시장전망 40
[표1-13] 바이오헬스-의료기기 국내 생태계 41
[표1-14] 바이오헬스-바이오 메디컬 국내 생태계 42
[표1-15] 바이오헬스-디지털 헬스케어 국내 생태계 44
[표1-16] 바이오헬스-바이오 메디컬 민간투자 동향 50
[표1-17] 의료기기 주요 산업 정의 63
[표1-18] 의료서비스 수요자 기준 범위 63
[표1-19] 의료서비스·기기 수요자 기준 범위 64
[표1-20] 부처별 추진 현황 및 주요내용 72
[표1-21] 글로벌 의료·서비스기기업체의 진출 동향 77
[표1-22] 세계 처방의약품 매출 상위 기업 전망(2018-2024) 86
[표1-23] 10대 의약품 매출액 91
[표1-24] 바이오의약품 분야별 주요 기술 100
[표1-25] 신약개발 단계 102
[표1-26] 제약기업들의 M&A 목적 106
[표1-27] 한국 의약품 시장 규모 추이 112
[표1-28] 바이오시밀러 주요 생산기업 현황 113
[표1-29] 2018년 국내 제약사들의 기술이전 성과 116
[표1-30] 한미약품의 주요 기술수출 계약 117
Ⅱ. 바이오 기술 시장 현황 분석 125
[표2-1] 헬스케어 분야에 활용되는 빅데이터 유형 125
[표2-2] 데이터 기반 개인건강관리 시스템 분야 산업구조 129
[표2-3] 용도별 분류 130
[표2-4] 스마트 헬스케어 세계 시장규모 및 전망 136
[표2-5] 스마트 헬스케어 국내 시장규모 및 전망 136
[표2-6] 데이터기반 개인 건강관리 시스템 분야 주요 연구조직 142
[표2-7] 국내 데이터 기반 개인 건강관리 시스템
관련 선행연구 사례 144
[표2-8] 데이터 기반 개인 건강관리 시스템
분야 핵심기술 및 로드맵 148
[표2-9] 데이터 기반 개인 건강관리 시스템
분야 핵심기술 연구목표 149
[표2-10] 바이오진단 주요제품 및 기술 152
[표2-11] 분자진단 기술 종류 153
[표2-12] 면역화학 진단 제품 및 기술 153
[표2-13] 생체유래 물질 분석 시스템 산업구조 154
[표2-14] 면역화학 진단 제품 및 기술 155
[표2-15] 체외진단 세계 시장규모 및 전망 160
[표2-16] 체외진단 국내 시장규모 및 전망 160
[표2-17] 생체유래 물질 분석 시스템 분야 주요 연구조직 현황 165
[표2-18] 국내 선행연구(정부/민간) 166
[표2-19] 생체유래 물질 분석 시스템 분야 핵심기술 및 로드맵 171
[표2-20] 생체유래 물질 분석 시스템 분야 핵심기술 연구목표 173
[표2-21] 헬스케어 분야에 활용되는 웨어러블 기기 유형 174
[표2-22] 웨어러블 헬스케어 기기 분야 산업구조 178
[표2-23] 용도별 분류 178
[표2-24] 웨어러블 기기 세계 시장규모 및 전망 184
[표2-25] 웨어러블 기기 국내 시장규모 및 전망 185
[표2-26] 웨어러블 헬스케어 기기분야 주요 연구조직 현황 191
[표2-27] 국내 선행연구(정부/민간) 193
[표2-28] 웨어러블 헬스케어 기기 분야 핵심기술 197
[표2-29] 웨어러블 헬스케어 기기 분야 핵심기술 연구목표 198
[표2-30] 재활 및 고령친화 기기 관련 기술 202
[표2-31] 재활 및 고령친화 기기 분야 산업구조 204
[표2-32] 용도별 분류 204
[표2-33] 재활 기기 세계 시장규모 및 전망 212
[표2-34] 재활 기기 국내 시장규모 및 전망 213
[표2-35] 재활 및 고령친화 기기 분야 주요 연구조직 현황 217
[표2-36] 국내 선행연구(정부/민간) 218
[표2-37] 재활 및 고령친화 기기 분야 핵심기술 및 로드맵 224
[표2-38] 재활 및 고령친화 기기 분야 핵심기술 연구목표 225
[표2-39] 뷰티케어 디바이스 분류 228
[표2-40] 주요 스킨케어용 디바이스 종류 228
[표2-41] 의료기기 분야 산업구조 230
[표2-42] 피부미용 의료기기 장비 230
[표2-43] 뷰티케어 디바이스 세계 시장규모 및 전망 235
[표2-44] 뷰티케어 디바이스 국내 시장규모 및 전망 235
[표2-45] 뷰티케어 디바이스 분야 주요 연구소식 현황 239
[표2-46] 국내 선행연구(정부/민간) 241
[표2-47] 뷰티케어 디바이스 분야 핵심기술 및 로드맵 245
[표2-48] 뷰티케어 디바이스 분야 핵심기술 연구목표 246
[표2-49] 활용 기술별 분류 250
[표2-50] 재생의료 바이오소재 산업구조 251
[표2-51] 용도별 분류 251
[표2-52] 줄기세포의 분류 및 활용 252
[표2-53] 재생의료 세계 시장규모 및 전망 256
[표2-54] 재생의료 국내 시장규모 및 전망 256
[표2-55] 재생의료 바이오 소재 분야 주요 연구조직 현황 261
[표2-56] 국내 선행연구(정부/민간) 262
[표2-57] 세포치료제의 유형 263
[표2-58] 재생의료 바이오소재 분야 핵심기술 및 로드맵 266
[표2-59] 항체의 기원에 따른 분류 270
[표2-60] 항체의약품 분야 산업구조 272
[표2-61] 용도별 분류 272
[표2-62] 바이오의약품 세계 시장규모 및 전망 277
[표2-63] 바이오의약품 국내 시장규모 및 전망 278
[표2-64] 국내 기업의 해외임상 바이오시밀러 파이프라인 284
[표2-65] 항체 의약품 분야 주요 연구조직 현황 285
[표2-66] 국내 선행연구(정부/민간) 286
[표2-67] 항체의약품 분야 핵심기술 및 로드맵 289
[표2-68] 항체의약품 분야 핵심기술 연구목표 290
[표2-69] 기능성 화장품 분야 산업구조 294
[표2-70] 글로벌 화장품 소재 트렌드 298
[표2-71] 기능성 화장품의 세계 시장규모 및 전망 301
[표2-72] 기능성 화장품의 국내 시장규모 및 전망 301
[표2-73] 기능성 화장품 분야 주요 연구조직 현황 305
[표2-74] 국내 선행연구(정부/민간) 306
[표2-75] 바이오/천연연료/유전자 활용 화장품 사례 308
[표2-76] 기능성 화장품 분야 핵심기술 및 로드맵 309
[표2-77] 기능성 화장품 분야 핵심기술 연구목표 310
[표2-78] 제품분류 관점 기술범위 313
[표2-79] 면역억제제 분야 산업구조 316
[표2-80] 제약/바이오 세계 시장규모 및 전망 317
[표2-81] 글로벌 처방의약품 매출액 규모 및 전망 317
[표2-82] 스마트 헬스케어 분야의 국내 시장규모 및 전망 318
[표2-83] 주요 면역관문억제제 현황 320
[표2-84] 주요 면역관문 억제제 현황 및 기업 321
[표2-85] 면역억제제 분야 핵심요소기술 및 로드맵 330
[표2-86] 제품분류 관점 기술범위 333
[표2-87] 공급망 관점 기술범위 334
[표2-88] 글로벌 의료기기 분야의 세계 시장규모 및 전망 337
[표2-89] 스마트 헬스케어 분야의 국내 시장규모 및 전망 339
[표2-90] 국외 주요업체 현황 342
[표2-91] 국내 주요업체 현황 244
[표2-92] 가정용 의료기기 및 플랫폼 분야 주요 연구조직 현황 349
[표2-93] 가정용 의료기기 및 플랫폼 분야
핵심요소기술 및 로드맵 353
[표2-94] 제품분류 관점 기술범위 360
[표2-95] 공급망 관점 기술범위 360
[표2-96] 환경 센서 관련 수출액 및 수입대체 효과 전망 362
[표2-97] 환경 센서 관련 경제적 파급효과 362
[표2-98] 스마트 안티 폴루션 추천시스템 분야 산업구조 364
[표2-99] 세계 환경 센서 시장규모 및 전망 365
[표2-100] 스마트 안티 폴루션 추천시스템 분야의 유형별
세계 시장규모 및 전망 365
[표2-101] 스마트 안티 폴루션 추천시스템 분야의 유형별
국내 시장규모 및 전망 368
[표2-102] 스마트 안티 폴루션 추천시스템 분야의
주요 연구조직 현황 378
[표2-103] 대기환경 측정장치 기술순환주기 387
[표2-104] 대기환경 측정장치 분류별 집중도 387
[표2-105] 스마트 안티 폴루션 추천시스템 분야
핵심요소기술 및 로드맵 389
Ⅲ. 바이오 기술 활용 및 전략 393
[표3-1] 의약품 수출 및 일자리 전망 398
[표3-2] 부처별 제약산업 육성·지원 관련 예산 현황 413
[표3-3] 세부과제별 제약산업 육성·지원 관련 예산 현황 413
[표3-4] 정부와 민간의 제약분야 연구개발 투자 현황 414
[표3-5] 정부의 연구개발(R&D) 지원을 통한
국내 개발신약 허가 성과 414
[표3-6] 제약 해외진출 특화 펀드 조성 및 운용 현황 415
[표3-7] 글로벌 혁신신약 약가 결정 기준 418
[표3-8] 신약 개발 역량 제고를 위한 R&D 강화 425
[표3-9] 제약산업 성장동력 확보를 위한 전문인력
양성 및 창업 지원 426
[표3-10] 현장수요 중심의 수출 지원체계 강화 427
[표3-11] 선진 제약 강국 도약을 위한 제약산업 육성 기반 조성 428

























그림목차






Ⅰ. 바이오 관련 시장 동향 25
[그림1-1] 바이오헬스 산업의 범위 26
[그림1-2] 바이오헬스 산업 비전과 전략 32
[그림1-3] 디지털 헬스케어 시장의 전통/신규 사업자 현황 37
[그림1-4] 글로벌 의료서비스·기기 업체의 진출 동향 74
[그림1-5] ICT 힐링 플랫폼 개념도 79
[그림1-6] 세계 처방 의약품 매출 추이와 전망(2010-2024) 85
[그림1-7] 약품 유형별 FDA 신약 허가 건수 추이 87
[그림1-8] 세계 바이오의약품 매출액 추이와 전망(2010-2024) 90
[그림1-9] 세계 바이오신약, 바이오시밀러 시장 전망(2017-2023) 92
[그림1-10] 지역별 주요 바이오의약품 생산기업 93
[그림1-11] 10대 치료 영역별 의약품 시장 성장 전망 95
[그림1-12] 글로벌 바이오 신약 상위 10개 제품 96
[그림1-13] 이중표적항체의 작용 원리 96
[그림1-14] ADC 구조와 작용 원리 97
[그림1-15] CAR-T 치료제 원리 98
[그림1-16] CAR-T 치료제 매출 전망 99
[그림1-17] 글로벌 5대 제약기업들의 ROIC 추이 102
[그림1-18] 글로벌 제약기업들의 R&D 비용 추이 및 전망 103
[그림1-19] 글로벌 CRO 시장 전망(2015-2021) 104
[그림1-20] 글로벌 CMO 시장 전망(2012-2020) 105
[그림1-21] 세계 제약·바이오 M&A 거래 추이(2009-2018) 108
[그림1-22] 제약·바이오 산업 Domestic 거래 vs.
Cross-border 거래 건수 및 금액 비교 108
[그림1-23] 제약·바이오 산업의 피인수/인수기업 업종 109
[그림1-24] 글로벌 임상단계별 라이센스 거래건수 및 거래 규모 110
[그림1-25] 국내 주요 바이오시밀러 기업 매출액 추이 113
[그림1-26] 한국 바이오의약품 시장규모 추이 114
[그림1-27] 한국 제약사들의 주요 기술수출 건수 추이 117
Ⅱ. 바이오 기술 시장 현황 분석 125
[그림2-1] 바이오헬스 산업 내 데이터 기반
개인 건강관리 시스템 위치 126
[그림2-2] 데이터 기반 개인 건강관리 시스템 개념도 128
[그림2-3] 헬스케어 패러다임 변화 132
[그림2-4] 글로벌 디지털 헬스케어 스타트업 투자 규모 133
[그림2-5] 스마트 헬스케어 산업 생태계 137
[그림2-6] 디지털 헬스케어 산업 생테계 137
[그림2-7] 바이오헬스 산업 내 생체유래 물질 분석 시스템 위치 150
[그림2-8] 정밀의료로의 패러다임 전환 151
[그림2-9] 디지털 PCR 기술의 개요 169
[그림2-10] 디지털 ELISA 기술의 개요 169
[그림2-11] 바이오헬스 산업 내 웨어러블 헬스케어 기기 위치 174
[그림2-12] 웨어러블 헬스케어 기기 적용 방식 176
[그림2-13] 헬스케어 위어러블 딜레마 180
[그림2-14] 헬스케어 웨어러블 발전 방향 181
[그림2-15] 웨어러블 기기 기업 생태계 186
[그림2-16] 바이오헬스 산업 내 재활 및 고령친화 기기 위치 200
[그림2-17] 차세대 재활복지 의료기기 개념도 201
[그림2-18] 냉장,냉동 완전 조리식품 206
[그림2-19] 외골격 수트 및 인공지능 의수 사례 208
[그림2-20] 재활 치료용 웨어러블 로봇 EAM 209
[그림2-21] 의료용 로봇보조 정형용 운동장치 워크봇 209
[그림2-22] 제품화 완료 또는 진행 중인 웨어러블 로봇의
적용 부위별 분류 220
[그림2-23] 바이오헬스 산업 내 뷰티케어 디바이스 위치 227
[그림2-24] 4P 의료 중심의 기능 융합형 의료기기 227
[그림2-25] 국내 가정용 뷰티 의료기기 233
[그림2-26] 바이오헬스 산업 내 재생의료 바이오 소재 위치 248
[그림2-27] 재생의료 및 바이오소재의 필요성 249
[그림2-28] 재생의료 바이오소재의 개념도 249
[그림2-29] 줄기세포의 분류 및 활용 253
[그림2-30] 바이오헬스 산업 내 항체 의약품 위치 268
[그림2-31] 항체의약품의 필요성 269
[그림2-32] 항체의 기능성에 따른 분류 272
[그림2-33] 특허권 종료되는 오리지널 의약품 현황 274
[그림2-34] 타니비루맵 작용기전 282
[그림2-35] NEST와 어피맵 개발 플랫폼 283
[그림2-36] ADC 구조와 작용 원리 288
[그림2-37] 바이오헬스 산업 내 기능성 화장품 위치 292
[그림2-38] 화장품, 새로운 패러다임 전환 293
[그림2-39] 기능성 화장품의 개념도 293
[그림2-40] 국내 화장품산업 가치사슬 295
[그림2-41] 나노바이오 화장품의 개요 298
[그림2-42] 주요 면역관문억제제 매출 및 전망 320
[그림2-43] 스마트 헬스케어 산업 구조 336
[그림2-44] 헬스케어 세계시장 규모 337
[그림2-45] 글로벌 의료기기 시장 규모 및
중국의 의료기기 산업 성장 전망 338
[그림2-46] 베트남 의료기기 시장규모 및 전망 339
[그림2-47] DNA 마이크로어레이 형광 이미지 384
[그림2-48] CASI 영상과 AISA 영상의 식생지도 비교 385
Ⅲ. 바이오 기술 활용 및 전략 393
[그림3-1] 제2차 종합계획 비전 및 목표 395
[그림3-2] 2019년 중점 추진과제 399
[그림3-3] 신약 개발 역량 제고를 위한 R&D 강화 404
[그림3-4] 제약산업 성장동력 확보를 위한
전문인력 양성 및 창업 지원 405
[그림3-5] 현장수요 중심의 수출 지원체계 강화 406
[그림3-6] 선진 제약 강국 도약을 위한 제약산업 육성기반 조성 407
[그림3-7] New Strategy for American Innovation 452