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책소개
목차
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제1장 서론
1. 목적 및 원칙 2. 구성방법 제2장 완제의약품 제조 및 품질관리기준 1. 용어의 정의 2. 시설 및 환경의 관리 3. 조직 4. 기준서 5. 문서 6. 밸리데이션 7. 품질관리 8. 제조관리 9. 제조위생관리 10. 원자재 및 제품의 관리 11. 불만처리 및 회수 12. 변경관리 13. 자율점검 14. 교육 및 훈련 15. 위탁제조 및 위탁시험의 관리 별첨1. 의약품 제조소의 시설 별첨2. 컴퓨터화 시스템 |
품목정보
- 발행일
- 2022년 10월 31일
- 쪽수, 무게, 크기
- 604쪽 | 188*257*35mm
- ISBN13
- 9791129032768
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