1. 서론 1

2. 바이오의약품이란? 3

가. 바이오의약품 정의 3
나. 바이오의약품 특징 및 범위 5
다. 바이오의약품 종류 7
1) 생물학적제제 7
2) 재조합단백질 의약품 10
3) 항체 의약품 12
4) 세포 치료제 13
5) 유전자치료제 15
6) 바이오시밀러 17

3. 바이오의약품 시장 현황 21

가. 국내시장 21
1) 규모 및 전망 21
2) M&A 동향 32
나. 해외시장 38
1) 규모 및 전망 38
2) 향후 유망 의약품 50
3) 연구개발 동향 61
4) M&A 동향 71
5) 국가별 현황 76

4. 바이오의약품 산업 현황 91

가. 업계 환경 분석 91
1) 해외 업계 현황 94
2) 국내 업계 현황 98
나. 기술 심층 분석 111
1) 유전자재조합 단백질 111
2) 세포치료제 114
3) 유전자치료제 117
4) 백신 119

5. 바이오의약품 제약기업 현황 121

가. 국외기업 121
1) Novartis 121
2) Pfizer 123
3) Johnson&Johnson 125
4) Sanofi 126
5) Roche 128
6) Amgen 130
7) Abbvie 132
나. 국내기업 134
1) 셀트리온 134
2) 녹십자 136
3) 메디톡스 137
4) 종근당 139
5) 한미약품 141
6) 한독 142

6. 바이오의약품 기술 연구 현황 145

가. 바이오의약품 임상시험 현황 145
1) 바이오의약품 제제별 임상시험 승인현황(2017~2021) 145
나. 바이오의약품 임상시험 현황 146
1) 국내 기업별 유전자 재조합의약품 신규 허가현황(2019~2021) 147
2) 국내 동등생물의약품 총 허가현황(2012~2021) 150
3) 국내 세포치료제 및 유전자치료제 총 허가현황(2001~2021) 152
다. COVID-19 155
1) 정의 155
2) 코로나 바이러스 156
3) COVID-19 진단시약 158
4) COVID-19 백신 168
5) COVID-19 치료제 171

7. 결론 177

8. 참고자료 179