I 근거중심 보건의료의 정의 및 배경
1. 근거중심보건의료의 개념 3
2. 근거중심보건의료가 대두된 배경 5
1) 안전하고, 효과적인 치료를 받을 환자의 권리 5
2) 신의료기술의 건강보험 등재과정에서의 지연처리와 갈등 6
3) 합리적 보건의료자원 사용에 대한 요구 7
4) 근거나 효과가 불확실한 일부 보편화된 의료기술 8
5) 전문가 의견에 의존한 의사결정의 한계 9
6) 임상연구의 질에 따라 다르게 결론이 도출될 수 있음 10
7) 대리결과의 문제점 11
8) 확산이 지연된 양질의 진료 12
9) 정보의 홍수 13
3. 근거중심보건의료의 현황 13
xi
II 보건의료에서 근거의 평가와 의사결정
1. 보건의료에서의 ‘근거’ 파이프라인 20
1) 임상연구 21
2) 보건의료기술평가 22
3) 임상진료지침 22
4) 성과연구 22
2. 보건의료기술의 평가에 필요한 지표들 23
3. 근거 수준에 따른 의료기술의 수용 27
4. 평가에서 의사결정에 이르는 과정 30
5. 불확실성속에서의 의사결정 32
Part 2. 방법론
III 근거확보를 위한 임상연구 설계
1. 임상연구의 설계 37
1) 환자사례보고 37
2) 환자군연구 38
3) 생태학적 연구 39
4) 환자-대조군연구 39
5) 코호트연구 43
6) 임상시험 연구계획 시 고려사항 45
2. 임상연구에 이용 가능한 연구자료 59
1) 생정통계자료 59
2) 암등록자료 60
3) 병원진료자료 60
4) 자발적 부작용신고자료 61
5) 전산화된 데이터베이스 62
xii
IV 임상연구의 비판적 평가 및 결과에 대한 이해
1. 문헌에 대한 비판적 평가 65
1) 몇 가지 개념 65
2) 임상논문의 분류 69
3) 임상연구에서 비뚤림 71
2. 진단 논문의 평가 78
1) 진단검사 평가결과의 타당성 80
2) 연구결과의 제시 91
3) 연구결과의 적용가능성 92
3. 치료 논문의 평가 93
1) 치료 평가결과의 타당성 94
2) 연구결과의 제시 99
3) 연구결과의 적용가능성 101
V 체계적 문헌고찰
1. 개요 및 핵심질문 107
1) 체계적 문헌고찰의 정의와 필요성 107
2) 핵심질문의 정의 109
2. 문헌검색과 문헌선택 110
1) 문헌검색 110
2) 문헌선택 125
3) 문헌검색 및 문헌선택 과정에서 고려해야 할 사항 128
3. 문헌의 질 평가 130
1) 무작위배정 비교임상시험 평가도구 130
2) 비무작위 연구에서 질 평가 도구 151
4. 메타분석 155
1) 개요 155
2) 요약표 작성 155
3) 그래프 제시 156
4) 메타분석의 수행 159
5) 연구간의 동질성 확인 164
6) 동질성 위배의 요소 찾기 166
xiii
7) 출판비뚤림 167
8) 메타분석 소프트웨어 170
VI 경제성 평가
1. 개요 173
1) 경제성 평가란 173
2) 경제성 평가의 틀 설계 174
3) 효과평가 176
4) 비용 183
5) 비용-효과 결합 188
6) 할인 190
7) 불확실성 평가 191
2. 자료기반 경제성 평가 192
1) 임상시험 자료를 이용한 경제성 평가 192
2) 자료의 구조 197
3) 경제성 평가지표의 추정 198
4) 경제성 평가지표의 추정의 불확실성 평가 200
3. 모형에 근거한 경제성 평가 204
1) 모형의 필요성 204
2) 결정수형 204
3) 마콥모형 208
4. 비용-효과성 판단 217
VII 의사결정의 위한 의료기술평가
1. 의료기술(Health Technology) 221
1) 의료기술의 발달 과정에 따른 분류 221
2) 의료기술의 성숙도에 따른 분류 222
2. 의료기술평가 225
1) 의료기술평가의 역사 227
2) 의료기술평가의 영역과 방법 229
3) 의료기술평가와 규제적 성격을 띤 기구와의 역할 차이 230
xiv
3. 언제 평가할 것인가? 231
4. 근거가 불확실할 때 232
1) 미국의 근거생성급여프로그램 236
2) 영국의 OIR 237
3) 캐나다 온타리오주의 CFFE 프로그램 238
5. 의료기술평가의 영향력 239
VIII 임상진료지침
1. 임상진료지침의 개념 243
1) 임상진료지침의 정의 243
2) 임상진료지침의 필요성 243
2. 임상진료지침의 개발과정 244
1) 임상진료지침 주제 선택 244
2) 임상진료지침 개발그룹 구성 245
3) 임상진료지침 개발계획 수립 246
4) 근거의 평가 248
5) 권고안 도출 249
6) 진료지침 평가도구 - AGREE 도구 소개 256
3. 진료지침의 보급과 우리나라에서의 과제 258
1) 필요성 258
2) 지침 실행전략의 효과평가를 위한 기존연구 259
3) 주요국의 임상진료지침 활동 및 보급활동 262
4) 우리나라에서 진료지침의 현황과 이슈 264
5) 진료지침 활성화에 필요한 기반 269
IX 성과 연구
1. 성과연구에 대한 이해 273
1) 성과연구의 필요성 273
2) 성과연구의 접근 276
3) 위험도 보정 276
4) 성과의 측정 277
xv
5) 성과연구의 틀 278
6) 질병관리의 연속성과 성과연구 279
7) 성과연구의 내용 및 흐름 279
8) 성과연구의 성과 281
2. 성과의 측정(삶의 질 중심으로) 282
1) 환자보고성과 282
2) 삶의 질의 개념 284
3) 삶의 질 평가설문지 개발 및 평가 285
4) 진료현장에궼의 삶의 질 활용 295
3. 성과연구 방향 및 활용 296
Part 3. 적용
X 외국의 근거중심의사결정체계
1. 미국 305
1) 개요 305
2) 주요 기구 및 활동 307
2. 영국과 스코틀랜드 309
2) 주요 기구 및 활동 310
3. 호주 316
1) 개요 316
2) 주요 기구 및 활동 316
4. 캐나다 318
1) 개요 319
2) 주요 기구 및 활동 319
5. 프랑스 321
1) 개요 321
2) 주요 기구 321
3) HAS(French National Health Authority) 322
xvi
XI 한국에서 근거중심 보건의료체계의 구축
1. 우리나라 의료서비스의 문제점 326
1) 공적 의료기술평가기능 취약 326
2) 평가기능 부재로 인한 시장실패 발생 328
2. 한국에서 근거중심보건의료 확립의 어려움 329
3. 선진국 제도와의 비교(IX장 참조) 330
4. 한국보건의료연구원 설립 332
1) 설립목적 332
2) 주요 기능 333
3) 연구수행방식 334
4) 기대효과 335
5. 근거중심 의료제도 확립의 시급성 336