CHAPTER 1 IRB와 HRPP의 역할

1.1 IRB와 HRPP의 개념 및 이해
1.1.1 IRB의 개념 및 이해
1.1.2 HRPP의 개념과 이해
1.1.3 연구 윤리의 변화: 취약한 집단 배제에서 연구 포함으로
1.1.4 21세기 IRB와 HRPP의 역할

1.2 IRB와 HRPP의 관계: 인간 연구 보호를 위한 협력적 접근
1.2.1 IRB의 역할과 기능
1.2.2 HRPP의 역할과 기능
1.2.3 HRPP와 IRB의 상호 관계

1.3 IRB와 HRPP의 운영 및 상호 관리 체계
1.3.1 국내 기관의 운영 구조
1.3.2 IRB와 HRPP의 상호 관리 체계의 장점
1.3.3 변화되는 임상연구 환경에 대한 적용
1.3.4 요약

CHAPTER 2 IRB와 HRPP 평가 및 인증의 개요

2.1 인증의 개요
2.1.1 인증(accreditation)의 개념
2.1.2 인증의 내용
2.1.3 인증 과정(accreditation process)의 사전 평가사항
2.1.4 인증 과정의 핵심요소

2.2 IRB와 HRPP 평가 및 인증 개요
2.2.1 평가 및 인증이란 무엇인가?
2.2.2 평가 및 인증의 필요성
2.2.3 평가 및 인증의 종류

CHAPTER 3 IRB와 HRPP 인증방법의 소개

3.1 IRB 등록
3.1.1 국내 등록
3.1.2 미국 OHRP/FWA

3.2 IRB와 HRPP 인증
3.2.1 국내 인증제도
3.2.2 국외 인증제도

CHAPTER 4 IRB와 HRPP 인증방법에 따른 절차

4.1 국내 인증
4.1.1 개요
4.1.2 평가 및 인증 기준
4.1.3 평가 절차 및 방법
4.1.4 인증 후 관리
4.1.5 재인증
4.1.6 인증 취소

4.2 AAHRPP 인증

4.3 FERCAP
4.3.1 인증 준비: FERCAP 인증을 위한 신청 및 자체평가
4.3.2 FERCAP 인증을 위한 현장실사 단계
4.3.3 실사 이후의 보고서: 시정조치 계획(action plan)
4.3.4 인증 이후의 연차보고서 제출 및 재인증