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범용초음파영상진단장치 MDSAP 심사 대응 가이드라인
식품의약품안전처 저
진한엠앤비 2026.10.02.
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책소개
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목차

Ⅰ. 서론
1. 개요
2. MDSAP 심사 대응 가이드라인 목적
3. MDSAP 적용범위
4. 용어의 정의

Ⅱ. 본론
5. 범용 초음파 영상 진단장치의 특성
6. 범용 초음파 영상 진단장치에 대한 특수 고려 사항
7. 범용 초음파 영상 진단장치의 심사 시 추가 고려 사항
Chapter 1. 경영
Chapter 2. 의료기기 판매 허가 및 시설 등록
Chapter 3. 측정, 분석 및 개선
Chapter 4. 의료기기 이상사례 및 권고문 보고
Chapter 5. 설계 및 개발
Chapter 6. 생산 및 서비스 관리
Chapter 7. 구매

Ⅲ. 부록

Ⅳ. 참고문헌
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품목정보

발행일
2026년 10월 02일
쪽수, 무게, 크기
576쪽 | 188*257*35mm
ISBN13
9791129065599

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