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제1장 GMP의 개요와 국제조화
제2장 의약품 제조관련 법규 제3장 의약품 제조 및 품질관리기준 제4장 의약품제제의 제조와 변경관리 제5장 의약품 설계기반품질고도화 제6장 밸리데이션의 개요 제7장 공정 밸리데이션 제8장 멸균 밸리데이션 제9장 제조용수 및 공기조화 시스템의 적격성 제10장 세척공정 밸리데이션과 검증 제11장 생물의약품의 밸리데이션 |