21세기에 이르러 생명공학은 다제간 학문 분야가 융합된 복합 학문으로 발전하고 있어 생명공학 분야에 대한 전문가로서 성장하기 위해서는 다양한 학문 분야에 대한 심도 깊은 학습이 필요하다. 이 책은 생명공학 분야에 첫발을 내딛는 학생을 비롯해서 산업계의 전문 연구원에 이르기까지 다양한 독자를 대상으로 이러한 복합 학문이 적용되어 개발된 바이오의약품과 그 산업적 생산기술에 대한 전반적인 내용을 다루고 있다. 바이오의약품 개발을 위해 적용된 각각의 기술이나 학문에 대해 깊이 있는 설명보다는 다양한 바이오의약품에 대한 소개와 시장현황, 산업적 특성 등을 주로 기술하여 독자로 하여금 제약산업에서 생명공학 분야의 전문가로 성장하기 위한 입문서가 될 수 있도록 구성하였다.

제1장, 의약품에 대한 개요로 합성의약품과 바이오의약품을 소개하였고, 의약품으로서 갖추어야 할 품질특성과 제약산업의 특징에 대해 기술하였다.

제2장, 바이오의약품 중에서도 사이토카인, 호르몬, 효소를 위주로 각각의 작용기전, 생화학, 임상적 응용, 시장현황 및 전망에 대해서 기술하였다.

제3장, 바이오의약품 중에서도 치료용 항체를 대상으로 구조 및 역할, 생산기술, 임상적 응용 및 시장현황에 대해 기술하였다.

제4장, 전통적인 바이오의약품의 편의성을 증대시키기 위한 전략으로 바이오의약품의 체내 반감기 증가를 위해 적용 가능한 다양한 바이오베터 기술에 대해 전반적으로 기술하였다.

제5장, 백신에 대한 내용으로 전통적 백신의 역사와 특성, 생산기술에 대해 소개하였고, 유전자재조합 기술이 적용된 재조합 백신 및 백신의 효력을 강화시키기 위한 adjuvant 등을 다루었다.

제6장, 최근에 각광을 받고 있는 세포치료제에 대해서 체세포치료제, 줄기세포치료제로 구분하여 각각의 차이를 이해할 수 있도록 기술하였고, 시장 현황 및 전망을 통해 발전 가능성을 가늠해 볼 수 있도록 하였다.

제7장, 유전자치료제에 대한 개발 역사와 기본 개념에 대해서 설명하였고, 상업적으로 적용 가능한 전달 기술 및 다양한 질환을 대상으로 진행되는 임상 연구 현황에 대해 기술하였다.

제8장, 바이오의약품 개발과정을 간단하게 총괄하였다. 재조합단백질의 생산에 사용되는 대장균이나 효모, 동물세포 등 각 생산세포주의 특징과 선정, 구축 및 특성 규명, 제조공정 개발, 단백질 특성연구, 제제연구 및 안정성 시험, 제품 규격, 품질관리 및 품질보증, 비임상 시험, 임상시험 등을 거쳐 허가 자료 작성까지의 모든 과정을 개괄하였다.

제9장, 바이오의약품의 생산 공정에 대한 내용으로 생산세포주의 배양에서부터 각종 크로마토그래피 공정을 이용한 분리정제에 이르기까지 단위 공정들에 대해 간단한 설명과 제조 설비에 대한 소개를 다루었다.

제10장, 바이오의약품 생산공장의 설계 및 경제성 검토에 대한 내용으로 공장설계시 고려해야 할 일반적인 고려사항에서부터 공정설계, 부대설비에 대한 내용은 물론 총투하자본 추정방법 제시 및 NPV 계산을 통한투자 타당성 검토에 대한 내용을 포함하였다.

이와 같은 내용들은 생명공학을 전공으로 하는 학부생과 대학원생 뿐만 아니라 산업계에 종사하는 전문 연구자에게 있어서도 바이오의약품 전반에 대한 소개와 함께 제약 산업의 특성, 생산 관련 기술에 대한 이해를 높이는데 기여할 것으로 기대된다.