음성 검색
QR/바코드 검색
품목정보
| 발행일 | 2023년 11월 06일 |
|---|---|
| 쪽수, 무게, 크기 | 324쪽 | 147*215*30mm |
| ISBN13 | 9791196407353 |
| ISBN10 | 1196407355 |
의약품 근거 생성과 학술 커뮤니케이션
: 신약의 가치를 꽃피우다
정형진 저
|
메디게이트뉴스
|
2023년 11월 06일
저자/출판사 더보기/감추기
- 의약학/간호 계열 top100 7주
eBook이 출간되면 알려드립니다.
eBook 출간 알림 신청
분철서비스 시작 시 알려드립니다.
분철서비스 알림신청
- 이미 소장하고 있다면 판매해 보세요! 이 상품 팔기 더보기/감추기
- 국내배송만 가능
- 최저가 보상
- 문화비소득공제 신청가능
.jpg)
관련분류
책소개 책소개 보이기/감추기
목차 목차 보이기/감추기
저자 소개 (1명)
책 속으로 책속으로 보이기/감추기
한국에서 ‘의학부’가 생겨난 것이 언제였고, 전망은 어떨까? 우리나라 최초 제약 의사(Pharmaceutical Physician)인 산부인과 전문의 전병훈 박사가 1971년부터 한국화이자제약 메디컬 디렉터를 시작했으니, 그 이전부터 의학부 또는 학술부 등의 이름이 존재했을 것이다. 그 사이 당연히 의학부의 명칭, 역할, 규모, 조직구성은 변천해 왔으며, 신약개발(R&D) 부서와 영업마케팅 같은 사업 부서(Business Unit) 사이에서 의학부 역할이 점차 중요해지면서 의학부는 지원 부서가 아닌 비즈니스 전략 수립과 전술 실행에 필수적인 핵심 부서가 됐다. 또한 신약 후보물질(Candidate)이 ‘약·의약품(Drug·Medicine)’이 되는 과정에서 축적되는 방대한 학술 정보를 이해하고 보건의료전문가와 직접 소통하는 의약학 전문가의 수요가 증가하면서 의학부의 규모도 커지고 있다.
--- ‘들어가는 글’ 중에서
먼저 제약·의료기기 회사의 사명(Mission: Why)은 무엇인가? 예를 들면 화이자는 ‘Working together for a healthier world’이고, 한미약품은 ‘고귀한 생명을 위하여 더 좋은 약을 만든다’이다. 회사마다 표현은 다르겠지만 혁신적인 의약품이나 의료기기를 개발하여 전 세계 환자들의 질병을 치료하거나 예방하여 그들의 건강을 유지 및 증진하는 데 있을 것이다. 제약회사의 사명을 달성하기 위한 의학부의 목표(Goal: What)는 무엇인가? 어떤 책에서는 ‘의학부는 규정에 따라, 학술적이고, 윤리적이며, 전문적인 방법으로 의학적 전문성과 교육을 내외부 이해당사자들에게 제공하여 회사의 사명을 달성한다’고 했다.
--- ‘의학부의 목표와 역할’ 중에서
의약품 임상시험 실시에 필요한 임상시험의 준비, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 보고 등에 관한 기준을 정하기 위해 의약품 등의 안전에 관한 규칙(이하 의약품안전규칙) [별표 4]로 의약품 ‘임상시험 관리기준KGCP’이 있고, 앞서 임상연구 편에서 설명한 바 있다. 의약품의 부작용 보고 등 약물감시활동도 매우 엄격한 규정을 따라야 하는 데 상응하는 기준이 있을까? 의약품의 제조·수입 업체의 시판 후 안전관리 실효성을 확보하여 의약품의 안전성을 강화하고, 위해(Risk) 발생을 사전에 차단하기 위한 ‘의약품 시판 후 안전관리기준’이 있다. 의약품 허가 시 임상시험을 통한 안전성정보는 일부 환자와 짧은 투여 기간으로 제한되므로 시판 후에도 지속적인 안전성정보 수집과 이득-위험 평가를 통해 의약품의 안전성을 모니터링해야 하기 때문이다.
--- ‘의약품 시판 후 안전관리기준’ 중에서
앞으로 제약회사는 임상연구결과, 의사의 식견 및 환자의 미충족 수요를 바탕으로 전략을 수립하고 의사 결정할 것이다. 연구결과, 의사와 환자를 가장 잘 아는 조직은 의학부이므로 향후 의학부의 위상과 역할이 더 커질 것은 명확하다. 맥킨지는 앞으로 의학부에서 제약회사 최고경영자가 나올 것으로 예측하기도 했다. 의약학 및 생명과학 전공자로서 제약회사에서 일하고 싶은 분은 꼭 의학부를 고려하기 바란다. 의학부는 환자의 건강을 위해 일한다는 업의 ‘의미(Purpose)’, 연구개발과 사업부 사이에서 일의 ‘재미(Play)’와 다양한 학술 활동을 통한 커리어 ‘성장(Potential)’을 모두 이룰 수 있는 곳이다.
--- ‘들어가는 글’ 중에서
먼저 제약·의료기기 회사의 사명(Mission: Why)은 무엇인가? 예를 들면 화이자는 ‘Working together for a healthier world’이고, 한미약품은 ‘고귀한 생명을 위하여 더 좋은 약을 만든다’이다. 회사마다 표현은 다르겠지만 혁신적인 의약품이나 의료기기를 개발하여 전 세계 환자들의 질병을 치료하거나 예방하여 그들의 건강을 유지 및 증진하는 데 있을 것이다. 제약회사의 사명을 달성하기 위한 의학부의 목표(Goal: What)는 무엇인가? 어떤 책에서는 ‘의학부는 규정에 따라, 학술적이고, 윤리적이며, 전문적인 방법으로 의학적 전문성과 교육을 내외부 이해당사자들에게 제공하여 회사의 사명을 달성한다’고 했다.
--- ‘의학부의 목표와 역할’ 중에서
의약품 임상시험 실시에 필요한 임상시험의 준비, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 보고 등에 관한 기준을 정하기 위해 의약품 등의 안전에 관한 규칙(이하 의약품안전규칙) [별표 4]로 의약품 ‘임상시험 관리기준KGCP’이 있고, 앞서 임상연구 편에서 설명한 바 있다. 의약품의 부작용 보고 등 약물감시활동도 매우 엄격한 규정을 따라야 하는 데 상응하는 기준이 있을까? 의약품의 제조·수입 업체의 시판 후 안전관리 실효성을 확보하여 의약품의 안전성을 강화하고, 위해(Risk) 발생을 사전에 차단하기 위한 ‘의약품 시판 후 안전관리기준’이 있다. 의약품 허가 시 임상시험을 통한 안전성정보는 일부 환자와 짧은 투여 기간으로 제한되므로 시판 후에도 지속적인 안전성정보 수집과 이득-위험 평가를 통해 의약품의 안전성을 모니터링해야 하기 때문이다.
--- ‘의약품 시판 후 안전관리기준’ 중에서
앞으로 제약회사는 임상연구결과, 의사의 식견 및 환자의 미충족 수요를 바탕으로 전략을 수립하고 의사 결정할 것이다. 연구결과, 의사와 환자를 가장 잘 아는 조직은 의학부이므로 향후 의학부의 위상과 역할이 더 커질 것은 명확하다. 맥킨지는 앞으로 의학부에서 제약회사 최고경영자가 나올 것으로 예측하기도 했다. 의약학 및 생명과학 전공자로서 제약회사에서 일하고 싶은 분은 꼭 의학부를 고려하기 바란다. 의학부는 환자의 건강을 위해 일한다는 업의 ‘의미(Purpose)’, 연구개발과 사업부 사이에서 일의 ‘재미(Play)’와 다양한 학술 활동을 통한 커리어 ‘성장(Potential)’을 모두 이룰 수 있는 곳이다.
--- ‘마치는 글’ 중에서
추천평 추천평 보이기/감추기
이 책은 그동안 정형진 선생님이 실무에서 경험하고, 이를 위해 준비한 지식이 총망라되어 있습니다. 의학부의 목표 및 역할부터 학술 커뮤니케이션, 임상연구, 약물 안전성 관리 등 의학부 자체가 수행하는 업무뿐만 아니라, 회사내 다른 부서와의 협업을 포함해 최근 각광받는 환자 지원 프로그램, 멀티채널 인게이지먼트, 환자 중심주의, 컴플라이언스, 의약품의 허가초과 사용 등 제약 의사가 꼭 알아야 할 지식과 경험을 폭넓게 포함한 데 감탄을 금할 길이 없습니다. 최근 제약 의사가 주로 의학사업부에 근무하면서 제약 의학에 관한 다양한 관점이 많은 제한을 받고 있습니다. 이런 상황에서 정 선생님이 정리한 이 책이 제약 의사가 되기로 결심한 젊은 의사나 제약 의사로서 경험이 많지 않은 후배 의사뿐만 아니라 제약회사 의학부에 관심 있는 모든 분에게 큰 도움이 될 것으로 확신합니다.
- 최성준 (대한임상약리학회 회장)
회원리뷰 (0건) 회원리뷰 이동
첫번째 리뷰어가 되어주세요.
한줄평 (0건) 한줄평 이동
첫번째 한줄평을 남겨주세요.
배송/반품/교환 안내
배송 안내
| 배송 구분 |
예스24 배송
|
|---|---|
| 포장 안내 |
안전하고 정확한 포장을 위해 CCTV를 설치하여 운영하고 있습니다. 고객님께 배송되는 모든 상품을 CCTV로 녹화하고 있으며, 철저한 모니터링을 통해 작업 과정에 문제가 없도록 최선을 다 하겠습니다.
목적 : 안전한 포장 관리 |
반품/교환 안내
상품 설명에 반품/교환과 관련한 안내가 있는경우 아래 내용보다 우선합니다. (업체 사정에 따라 달라질 수 있습니다)
| 반품/교환 방법 |
|
|---|---|
| 반품/교환 가능기간 |
|
| 반품/교환 비용 |
|
| 반품/교환 불가사유 |
|
| 소비자 피해보상 |
|
| 환불 지연에 따른 배상 |
|
