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품목정보
| 발행일 | 2012년 10월 10일 |
|---|---|
| 쪽수, 무게, 크기 | 708쪽 | 188*254*40mm |
| ISBN13 | 9788952113788 |
| ISBN10 | 8952113780 |
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약물역학(藥物疫學)은 역학(epidemiology, 疫學)과 임상약리학(clinical pharmacology, 臨床藥理學)이 접목된 새로운 학문분야다. 역학의 정의가 인구집단에서 발생하는 각종 건강?질병 현상의 발생수준을 측정하고, 각 현상의 발생과 관련되는 요인들을 파악함으로써 효과적인 예방대책을 수립하는 학문이라고 한다면, 약물역학은 여러 관련요인들 가운데 특히 약물을 연구대상으로 삼는 새로운 학문분야다. 즉, 인구집단에서 약물의 사용으로 인하여 발생하는 이롭거나 해로운 결과의 빈도를 파악하고, 특정 약물복용과 질병발생 간의 관련성을 분석하는 데 역학적인 지식과 연구방법론을 적용하는 학문으로 정의할 수 있다.---p.2
약물감시(pharmacovigilance)는 ‘약물의 유해작용 또는 약물관련 문제의 탐지·평가·해석·예방에 관한 과학적 연구 및 활동’을 일컫는다. 중략…. ---p.74
국제적으로 약물안전성에 대한 논의가 본격적으로 이루어지게 된 계기는 1961년 알려지기 시작한 탈리도마이드 사건이었다. 임신 초기에 입덧을 완화하기 위해 탈리도마이드를 사용한 산모로부터 1만 명 이상의 선천성 사지기형을 가진 아이들이 태어났던 것이다. 이를 계기로 여러 국가들에서 약물유해반응에 대한 정보를 체계적으로 수집하여 관리할 필요성을 절감하여 자발적부작용보고제도를 도입하고 국가약물감시체계를 구축하게 되었다.---P.83
역학(epidemiology)이 보건학(public health)의 기본학문인 것처럼 약물역학(pharmacoepidemiology)은 위해관리(risk management)를 위한 기본학문이라고 할 수 있다. 즉 약물역학은 약물의 위험을 최소화하는 동시에 편익을 최대화하고자 하는 위해관리의 과학적 토대인 것이다. 그러므로 위해를 정확하게 측정하고 위해의 수준을 결정하는 단계에 약물역학적인 지식을 유용하게 적용할 수 있도록 약물역학전문가는 방법론적인 측면의 지식과 활용능력을 습득하여야 한다. 약물역학전문가는 자발적부작용보고자료나 건강보험심사평가원의 보험청구자료와 같은 대규모 전산자료를 이용하여 조기에 임상적으로 의미 있는 실마리정보를 검색할 수 있어야 하고, 환자?대조군연구, 코호트연구 등을 통하여 특정 약물과 의심되는 부작용 발생 간의 인과성 평가를 위한 과학적 약물역학연구를 수행하여 그 결과를 근거로 신속하고 적절한 의사결정을 내릴 수 있는 위해관리체계를 확립하는 데 기여하여야 한다.
위해관리는 위해측정, 위해수준결정, 위해중재 및 위해정보교류를 포함하는 일련의 단계를 거치기 때문에 어느 한 집단 구성원들의 노력만으로는 제대로 된 수행이 불가능하고, 정부, 전문가집단, 제조업자, 시민단체 등 모든 분야의 자발적이고 적극적인 참여를 바탕으로 한 상호협조를 통하여 소기의 목적을 달성할 수 있는 것이다.
약물감시(pharmacovigilance)는 ‘약물의 유해작용 또는 약물관련 문제의 탐지·평가·해석·예방에 관한 과학적 연구 및 활동’을 일컫는다. 중략…. ---p.74
국제적으로 약물안전성에 대한 논의가 본격적으로 이루어지게 된 계기는 1961년 알려지기 시작한 탈리도마이드 사건이었다. 임신 초기에 입덧을 완화하기 위해 탈리도마이드를 사용한 산모로부터 1만 명 이상의 선천성 사지기형을 가진 아이들이 태어났던 것이다. 이를 계기로 여러 국가들에서 약물유해반응에 대한 정보를 체계적으로 수집하여 관리할 필요성을 절감하여 자발적부작용보고제도를 도입하고 국가약물감시체계를 구축하게 되었다.---P.83
역학(epidemiology)이 보건학(public health)의 기본학문인 것처럼 약물역학(pharmacoepidemiology)은 위해관리(risk management)를 위한 기본학문이라고 할 수 있다. 즉 약물역학은 약물의 위험을 최소화하는 동시에 편익을 최대화하고자 하는 위해관리의 과학적 토대인 것이다. 그러므로 위해를 정확하게 측정하고 위해의 수준을 결정하는 단계에 약물역학적인 지식을 유용하게 적용할 수 있도록 약물역학전문가는 방법론적인 측면의 지식과 활용능력을 습득하여야 한다. 약물역학전문가는 자발적부작용보고자료나 건강보험심사평가원의 보험청구자료와 같은 대규모 전산자료를 이용하여 조기에 임상적으로 의미 있는 실마리정보를 검색할 수 있어야 하고, 환자?대조군연구, 코호트연구 등을 통하여 특정 약물과 의심되는 부작용 발생 간의 인과성 평가를 위한 과학적 약물역학연구를 수행하여 그 결과를 근거로 신속하고 적절한 의사결정을 내릴 수 있는 위해관리체계를 확립하는 데 기여하여야 한다.
위해관리는 위해측정, 위해수준결정, 위해중재 및 위해정보교류를 포함하는 일련의 단계를 거치기 때문에 어느 한 집단 구성원들의 노력만으로는 제대로 된 수행이 불가능하고, 정부, 전문가집단, 제조업자, 시민단체 등 모든 분야의 자발적이고 적극적인 참여를 바탕으로 한 상호협조를 통하여 소기의 목적을 달성할 수 있는 것이다.
---p.556
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