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약동학 with R

POD도서

배균섭 저(AI활용)

주식회사 에이씨씨티 2026.11.11.

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책소개

약동학(pharmacokinetics)은 몸이 약물에 무엇을 하는가를, 약력학(pharmacodynamics)은 약물 이 몸에 무엇을 하는가를 다룹니다. 두 분야 모두 그림과 말로 설명할 수 있지만, 실제로 쓰려면 숫자가 나와야 합니다. 반감기가 12시간인 약물을 8시간마다 200 mg 투여하였을 때 항정상태의 최고 · 최저 농도가 얼마인지, 용량을 두 배로 늘렸을 때 노출이 두 배가 되는지를 어떻게 판정하 는지와 같은 질문에 답하는 것이 이 책의 목표이며, 그 도구로 R을 씁니다. 이 책의 기본 방침은 “식을 코드로 옮겨 직접 계산하는 것”입니다. 약동학 교과서의 공식을 외우는 대신 R 함수로 옮겨 곡선을 그리고 값을 확인합니다. 이렇게 하면 공식이 어떤 가정에 기초하는지가 드러나고, 가정이 성립하지 않는 상황(비선형 약동학, flip-flop, 다구획)에서 무엇이 달라지는지를 스스로 실험할 수 있습니다. 본문에 실린 모든 R 코드는 R/snippets/ 의 파일을 그 대로 실은 것이며, 콘솔 출력과 그림도 그 코드를 실행하여 얻은 것이므로 코드와 결과가 어긋나지 않습니다. 약동학 교과서는 이미 많고 좋은 책도 여럿입니다. 따라서 이 책이 어떤 위치에 있는지를 미리 밝혀 둡니다. 내부를 상세히 제시합니다. 집단 약동학을 다루는 대부분의 책은 NONMEM 을 도구로 소개 하고 그 출력을 읽는 법을 가르칩니다. 이 책은 그 내부에서 무슨 일이 일어나는지를 R 로 직접 재현합니다. FO · FOCE-I · Laplacian 의 목적함수를 직접 계산하여 소프트웨어의 값과 자릿수 까지 대조하고, UCP 로지스틱 변환과 Cholesky 모수화, 샌드위치 추정량이 왜 그런 형태인지를 식과 코드로 함께 살펴봅니다. 이렇게 하면 출력에 이상이 있을 때 어디를 살펴보아야 하는지 알게 됩니다. 검산(cross-check)을 방법으로 삼습니다. 이 책에는 같은 값을 두 경로로 구하여 대조하는 과 정이 거듭 나옵니다. 해석해와 수치해, 직접 작성한 계산과 검증된 패키지, 닫힌 식과 시뮬레이션, 그리고 참값이 알려진 모의 자료가 그 예입니다. 유도한 식이 옳은지, 옮겨 적은 코드가 옳은지는 이 대조에서 드러납니다. 숫자가 나왔다는 것과 그 숫자가 옳다는 것은 별개의 일입니다. 규제와 실무의 현재를 담습니다. 생물학적동등성의 2026년 미국 FDA 지침과 Potvin 의 2단계 설계, 집단 약동학의 FDA 지침과 보고 관행, 그리고 최저농도에서 AUC 로 옮겨 간 vancomycin 의 치료약물농도감시(TDM)가 본문에 들어 있습니다. 방법의 원리와 현재의 관행을 함께 볼 수 있게 하였습니다. 도구를 만드는 단계까지 나아갑니다. 13장은 집단 모형의 출력(θ, Ω, Σ)만 있으면 독자가 다루는 약물의 TDM 엔진을 만들 수 있도록 알고리즘을 상세히 제시합니다. 전방 모델, MAP 추정, 사후 불확실성, 목표에 맞춘 용량 계산이 어떻게 맞물리는지를 보면, 독자가 vancomycin 대신 aminoglycoside 를 넣어 자신의 도구를 만들 수 있습니다. 준비 부분은 짧습니다. 1 – 4장의 R, 수학, 통계, 비선형 회귀는 이후의 장에서 실제로 쓰는 것만 담았습니다. 일반 교재에 실려 있더라도 이 책에서 쓰지 않는 것은 넣지 않았습니다. 필요한 것을 필요한 만큼만 익히고 본론으로 나아가는 것이 바람직하다고 보았기 때문입니다. 주된 독자는 임상약리학 · 계량약리학을 공부하는 연구자와 대학원생, 그리고 약물요법을 정량적으로 다루어야 하는 임상의와 약사입니다. 미적분과 확률 · 통계의 기초, 그리고 R에 대한 최소한의 친숙함이 있으면 충분합니다. 장 끝의 연습문제에는 해답을 싣지 않았습니다. 답을 확인하는 일은 이제 어렵지 않고, 오히려 스스로 풀어 볼 때 얻는 것이 많기 때문입니다. 다만 해답이 필요한 분에게는 따로 보내 드립니다. ksbae@acr.kr로 요청하실 수 있습니다. 이 책의 R 코드는 https://github.com/AMC-CPT/PKwR에 두었습니다. 본문에 인쇄된 코드가 바로 그 저장소의 파일이므로, 내려받아 그대로 실행하고 값을 바꾸어 다시 실행할 수 있습니다. 계산 결과와 그림도 함께 있으므로 R 없이 읽는 독자도 그 결과를 확인할 수 있습니다.

책소개 더보기펼치기

1장 R, Git, Markdown, AI
2장 수학 기초
3장 통계 기초
4장 비선형 회귀
5장 약동학 입문
6장 ADME
7장 구획 분석
8장 Laplace 변환과 해석해
9장 비구획 분석(NCA)
10장 생리학적 약동학 모형(PBPK)
11장 집단 약동학
12장 집단 모형의 진단과 검증
13장 EBE 를 이용한 TDM
14장 생물학적동등성
15장 임상개발의 약동학
16장 약력학
17장 PK-PD 모델링

목차 더보기펼치기

저자 소개 1

저 (AI보조)배균섭

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Kyun-Seop Bae

울산대학교 의과대학 · 서울아산병원 임상약리학과 교수. 서울대학교 의학과 졸업, 서울대학교 임상약리학전공 의학박사. 국가신약개발사업단 투자심의위원회 위원, 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 위원, 중앙임상시험심사위원회 위원. 미국 Pfizer International Fellow, 미국 Univ. of Southern California 방문교수 역임.

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