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책소개
목차
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01 신약개발과 임상시험에 대한 개요
02 자주 사용되는 통계기법 03 편의(bias) 04 검정력과 표본크기 05 다기관임상실험 06 기저치 공변량 보정 07 ITT(Intention-to-Treat)와 PP(Per Protocol) 08 다중검정 09 비열등성 임상실험(Non-Inferiority Trials) 10 결측치의 처리 11 그룹축차디자인과 Adaptive Design 참고문헌 찾아보기 |
저자 소개 1
서울대학교 계산통계학과, 서울대학교 대학원 계산통계학과(석사), 위스컨신대학교 통계학과(박사)를 졸업했다. 미국 FDA 박사후 연구원, 텍사스주립대학 의과대학 조교수, 이화여자대학교 통계학과 조교수, 이화여자대학교 통계학과 부교수, 식품의약품안전청 중앙약사심의위원을 지냈고 현재 연세대학교 응용통계학과 교수다.
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품목정보
출판사 리뷰
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저자는 2007년부터 네이버에 "신약개발에 필요한 의학통계학" 이라는 주제를 내걸고, 틈틈히 블로그(http://blog.naver.com/exactmehta)를 써왔는데, 수식의 사용을 최소화하고, 가능하면 이해하기 쉬운 예제를 통하여 쉽게 설명하려고 노력하였다. 또한 ICH E9 과 같은 국제 가이드라인에 나와 있는 문구를 인용하여, 그 문구가 의미하는 바를 설명하고자 하였다. 그렇게 함으로써 통계 전공자뿐만 아니라 비전공자들에게도 신약개발에 필요한 통계학에 대한 이해도를 높이고자 하였다.
이 책에는 아직 부족한 점이 너무나 많다. 그럼에도 불구하고 출판을 서둘렀던 이유는 신약개발에 관련된 업무에 종사하는 사람들 중에, 이 책에 나오는 통계학에 대한 기초 지식 및 국제 가이드라인에 대한 기본적인 이해를 필요로 하는 사람이 많다고 생각되어, 하루라도 빨리 이러한 지식을 더 많은 사람들에게 알리기 위함이다. |
