들어가기 전에 / 제4차에서 제5차 산업혁명으로
배경 / 건강수명, 초고령 사회, 1인 가구, P4 의학, 팬데믹(코로나19)
요약

제1장 2050년 100세 건강 - 생체인터넷기반의 디지털 헬스
1절. 디지털 헬스 - 배경
2절. 디지털 헬스 - 개념 및 연구범위
2-1. 개념
2-2. 연구범위
3절. 디지털 헬스 - 글로벌(미국) 동향
4절. 디지털 헬스 - CES 2022 동향 및 국내기업 동향
5절. 디지털 헬스 디바이스 및 서비스 - 특허동향 분석 현황

제2장 개인용 헬스 디바이스와 서비스
1절.?착용형 헬스 디바이스와 서비스 - 시계, 반지, 팔찌, 밴드, 목걸이, 귀걸이, 안경 등
1-1. 산업동향(I) - 의료 기기로서 소프트웨어(앱)(SaMD)
1-1-1. 애플의 iWatch(’15) - M7, 헬스 앱, 심박수, 리서치 키트, 8개 질환 진단·분석 앱
1-1-2. 애플 워치 시리즈 4(’18) - FDA의 ECG/리듬 알림 앱 허가(’18) 및 낙상 방지
1-1-3. 애플 워치 시리즈 4(’18) - 식약처의 ECG/리듬 알림 앱 허가(’20)
1-1-4. 애플 워치 시리즈 6(’20)~7(’21) - 혈중산소 수준 측정
1-1-5. 삼성 갤럭시 워치 3(’20) - 식약처 혈압/ECG 앱 허가(’20), FDA의 ECG 앱 허가(’20)
1-1-6. 삼성 갤럭시 위치 4(’21) - BIA: 골격근육/체지방/체성분 측정
1-1-7. 구글/메타 웨어러블 워치의 디지털 헬스에 진출(’22)
1-2. 산업동향(II) - 병원(의사)〈-〉플랫폼〈-〉환자(+착용형/앱)의 서비스 플랫폼
1-2-1. 스카이랩스 - 반지형 심장 모니터링 카트원 플랫폼, 식약처/유럽 품목 허가(’20)
1-2-2. 「의료법」: 병원(의사)〈-〉플랫폼〈-〉환자(+착용형/앱)의 서비스 플랫폼 사업 가능(’20)
1-3. 특허동향 분석 - 착용형 헬스 디바이스와 서비스
1-3-1. Apple - 바이오 센서가 탑재된 건강을 모니터링하는 iWatch(’21)
1-3-2. Fitbit - 산소포화도 등 생체신호를 모니터링하는 반지(’21)
1-3-4. University of Pittsburgh - 심장 전기생리 측정 반지/팔찌/밴드(’20)
1-3-5. Fitbit - 운동과 생체신호를 모니터링하는 밴드(’20)
2절. 신체부착형 - 스킨 패치, 파스, 스티커, 반창고, 혈압기, 부착센서 등
2-1. 산업동향
2-1-1. DermTech - 피부암 진단 서비스인 패치형의 루미네이트(Luminate)(’22)
2-1-2.?Abbott - 팔뚝에 부착하는 연속 혈당 모니터링의 프리스타일 리브레3(FreeStyle Libre 3)(’22)
2-1-3. Insulet - 팔뚝에 부착하는 자동 인슐린 전달 옴니팟5와 대시(Omnipod 5 & Dash)(’22)
2-1-4. UCSD - 혈압·심박·혈당·패혈증·알코올 등 All-In-One 모니터링의 스킨 패치(’21)
2-1-5. Ybrain -이마에 붙이는 신경안정제 두팡(Doopang)(’20)
2-1-6. Google - 만병진단 스마트 컨택 렌즈, 눈물에서 혈당 감지할 수 없어 사업중단(’18)
2-1-7. 서울대 - 파킨슨병, 수전증 등을 모니터링하는 전자 파스(패치)(’14)
2-1-8 일리노이대(UIUC) - ECG/EEG 측정, 피부나 머리에 붙이는 전자 패치(’14)
2-1-9. 서울대 - 가슴에 부착하는 혈압기(’14)
2-2. 특허동향 분석
2-2-1. King Abdullah University - 상처를 모니터링하는 스마트 반창고(’20)
2-2-2. Vital Connect - 건강을 모니터링하는 센서가 내장된 패치 디바이스(’20)
2-2-3. Welch Allyn - 신체 부착 센서/혈압기를 활용한 환자 모니터링(’19)
2-2-4. Preventice Technologies - 신체에 부착할 수 있는 패치형의 생체정보 센서들(’19)
2-2-5. Card Guard Scientific Survival - 스티커형의 개인 생체 데이터 디바이스(’15)
3절. 먹는 컴퓨터형 - 스마트·디지털 필·캡슐 등
3-1. 산업동향
3-1-1. Otsuka Pharmaceutical Co -정신분열 및 우울증 치료제 먹는 전자약 Abilify MyCite(’17)
3-1-2. etectRx - 약과 환자의 약-준수를 모니터링하는 먹는 스마트 필 ID-Cap System(’19)
3-1-3. Medimetrics -위장기관에 약을 전달하는 IntelliCap(’17 - 도산)
3-1-4. Velce(SmartTab) - 약을 전달하는 먹는 디지털 필인 TargetTab(’17)
3-1-5. MIT -위에 인슐린과 단백질을 전달하는 먹는 스마트 필 개발(’19)
3-1-6. 유럽연합(EU), 식품이력 및 위장을 모니터링하는 ELFO(Electronic Food)(’18)
3-1-7. 네슬레-에피토미 메디컬, 비만치료에 포만감 유도 캡슐('20)
3-2. 특허동향 분석
3-2-1. Veloce Corporation - 위에 유효성분을 전달하는 먹는 스마트 캡슐(’21)
3-2-2. Intel - 위장에 약물 전달을 모니터링하는 먹을 수 있는 스마트 필(’21)
3-2-3. Vibrant - 위장에 약물을 전달하는 먹는 진동하는 스마트 캡슐(’20)
3-2-4. Arizona & Mayo - 위장을 모니터링하는 삼킬 수 있는 스마트 무선 pH 캡슐 센서(’20)
3-2-5. Proteus Digital Health - 위에 약과 음식 성분을 전달하는 씹고 먹는 스마트 필(’19)
4절. 현장진단형 - Point of Care(혈액/침/땀/소변/호흡/공기/물 등)
4-1. 산업동향
4-1-1. SD바이오센서, 휴마시스, 래피젠 등의 코로나19 자가검사키트(신속항원진단키트)(’22)
4-1-2. Abbott - COVID-19 자가 테스트기인 비낙스나우(BinaxNOW)(’22)
4-1-3. GRAPHEAL -3분만에 COVID-19 자가 진단의 TestNpass(’22)
4-1-4. HDT -뼈의 상태를 즉석에서 진단·분석하는 휴대용 X-선 Mine Alnu(’22)
4-1-5. Intin -스마트 자가 정자 진단기인 OVIEW Sperm Tester & Pro(’21)
4-1-6. Mbran Filtra - 가장 작은 휴대용 물 필터(Smallest Thumb-like Portable Water filter)(’21)
4-1-7. 부경대 - 소변 검사로 혈당/적혈구/백혈구/비타민 등 12가지 검사 앱(’14)
4-1-8. 버클리 대학 - 공기와 호흡에서 병원균/독소분자를 감지 분석하는 앱(’14)
4-1-9. 23andMe - 침에서 유전자 검사를 실행해주는 Salvia Collection Kit(’22)
4-2. 특허동향 분석
4-2-1. Anhold - 혈액을 현장(POC)에서 진단하는 포터블 디바이스와 처방(’20)
4-2-2. World Award Academy - 타액(침)을 테스트하는 POC형과 AI 밴드형 개인용 모바일 디바이스(’17)
4-2-3. Oxfordian - 포터블/신체에 부착할 수 있는 POC의 bio-MEMS 센서 모니터링 디바이스(’14)
5절. 의류일체형 - 옷, 의류, 팬츠, 양말 등
5-1.산업동향
5-1-1. 영국 - 솔방울의 지능(생체모방)을 이용한 스마트 옷
5-1-2. 미국 듀퐁의 케블라, 독일 인피니온의 의류 칩
5-1-3. MIT 공대의 미디어랩연구소의 입는 컴퓨터 옷
5-1-4. 센사텍스(Sensatex)의 스마트셔츠(SmartShirt)
5-1-5. 한국생산기술연구원+독일 아헨공대 - 스마트 텍스트로닉스(Smart Textronics)
5-1-6. 돌봄드림(DolbomDream) - 스마트 조끼 허기(HUGgy)
5-2. 특허동향 분석
5-2-1. University of Chicago - 육아 성장을 모니터링하는 옷에 부착하는 단어 계산기(’21)
5-2-2. Drexel University - ECG 등 생체정보를 모니터링하는 옷에 부착하는 RFID 디바이스(’20)
5-2-3. MedicusTek - 센서가 직조된 생체신호들을 모니터링하는 팬츠/양말(’20)
5-2-4. National Cheng Kung University - 건강을 모니터링하고 세탁이 가능한 지능형 스마트 의류(’20)
5-2-5. Heathwatch - 산모/태아의 생명 신호를 모니터링하는 섬유전극을 가진 스마트 옷(’19)
6절. 생체이식형 - 임플란트(생체이식기), 인공장기(눈/간/심장 등), 전기자극기 등
6-1. 산업동향
6-1-1. 장님이 보는 세상, 버추얼 인공 망막 개발(’01)
6-1-2. 시각 장애인의 눈, 전극이 이식된 인공 눈(Bionic Eye) 개발(’05)
6-1-3. LED 16개의 컨택트 렌즈 개발(’08)
6-1-4. Abiomed의 임공심장 AbioCor 중단(’16)-〉 ImpellaⓡHeart Pumps(’19~)
6-1-5. 미국 스탠포드 대 -무선 충전의 모든 조직에 이식할 수 있는 쌀 한 톨 크기의 마이크로이식기와 인공심장박동기 개발(’15)
6-1-6. Theranica Bioelectronics -두통을 치료하는 전기자극기 Nerivio Migra(’19)
6-1-7. Olympic Ophthalmics & Allergan - 눈건조증을 치료하는 눈물 신경자극기 iTEAR 100(’20)과 TrueTear(’18~중단)
6-1-8. Helius Medical - 혀를 자극해 운동신경을 치료하는 휴대용 신경조절 자극기 PoNS(’21)
6-2. 특허동향 분석
6-2-1. Canary Medical - 조직에 이식할 수 있는 컴퓨터 기능을 갖춘 생체이식기(’21)
6-2-2. Sequana Medical - 간에 투석 액체를 공급하는 인공간이식기(’20)
6-2-3. St. Jude Medical - MEMS 센서가 부착된 인공심장 밸브(’20)
6-2-4. California Baptist University - 눈/안구 건강을 모니터링하는 공막 생체이식기(’20)
6-2-5. Carnegie Mellon - 소장의 조직을 자극하는 먹는 전기자극기 캡슐(’18)

제3장 홈용 헬스 디바이스와 서비스
1절. 산업동향
1-1. 하이디어솔루션즈 - 집안 곳곳 24시간 센서를 통한 노인 맞춤형 건강 관리(’17)
1-2. Xandar Kardian -레이더 센서를 통해 건강을 모니터링하는 Home Health(’20)
1-3. Lululab -건강미를 모니터링하는 스마트 거울 Lumini PM(’19)
1-4. Baracoda Daily Healthtech -미래의 욕실 Artemis Smart Mirror/Mat(’19)
1-5. 앤씰(Anssil) -체압 센서를 탑재한 수면 맞춤 앤씰 매트리스(Mattress)(’20)
1-6. EarlySense - 환자 수면 상태를 측정하는 침대 매트리스인 InSight(’19)
1-7. EMMA Healthcare - AI 기반의 스마트 베이비 케어 침대 베베루시(Bebelucy)(’21)
1-8. 메텔(MAETEL) - AI를 활용해 숙면을 도와주는 스마트 베개 제레마(ZEREMA)(’22)
2절. 특허동향 분석
2-1. 스마트 홈
2-1-1. Praesidium - 독거노인을 모니터링하는 센서로 무장한 스마트 홈(’21)
2-1-2. Computime Ltd - 생체신호를 모니터링하는 적외선 카메라가 탑재된 스마트 홈(’21)
2-1-3. K4connect Inc - 노인들의 집안의 기기 사용 패턴과 센서들에 의해 건강 변화를 예측하는 스마트 홈(’20)
2-1-4. Google - 생체신호를 모니터링하는 센서(거울, 욕조, 매트, 변기, 침대)의 스마트 홈(’18)
2-1-5. Apple - 센서(부엌, 욕조/화장실, 다이닝룸)로 무장해 시리가 약처방을 알려주는 노인거주 스마트 홈(’14)
2-2. 스마트 변기
2-2-1. Hall Labs - 센서들이 탑재되어 생체신호를 모니터링하는 스마트 변기(’21)
2-2-2. Hall Labs - 멀티 사용자의 건강을 모니터링하는 스마트 변기(’21)
2-2-3. Japan Display - 적외선 센서로 배설물을 분석하는 스마트 변기(’21)
2-2-4. Shine Bathroom Technologies - 건강을 모니터링하는 지능적인 변기 시스템(’20)
2-2-5. Medic - 압타머 센서로 소변을 분석하는 스마트 메디컬 변기(’20)
2-3. 스마트 매트
2-3-1. IBM - 센서를 가진 건강을 모니터링하는 스마트 바닥 매트(’21)
2-4. 스마트 거울
2-4-1. Aarca Research - 비이식/비접촉 방식의 적외선/광학 카메라를 가진 건강 측정 스마트 거울(’21)
2-4-2. Intel - 매일의 건강을 모니터링하는 스마트 미러(’20)

제4장 생체에너지(Bioenergy)와 인간의 몸은 전도체
1절. 생체에너지란?
2절. 인간의 운동에너지
3절. 인간의 열에너지
4절. 우리 몸속의 미네랄이온 에너지
5절. 인간의 몸은 전도체 - 인체매질통신(Body or Skin Communication)
5-1. MIT/IBM의 인체매질 전기전송/데이터 통신
5-2. MS, 몸-피부를 통해 전기와 데이터를 전송

제5장 개인·홈 헬스 디바이스와 서비스 발전 예측 및 기술 로드맵(~2050)
1절. 개인·홈 헬스 디바이스와 서비스 발전 예측(~2050)
2절. 개인·홈 헬스 디바이스와 서비스 기술 로드맵(~2050)

제6장 국내 - 디지털 헬스기기 및 소프트웨어 관련법
1절.「의료기기법」 - 의료기기 소프트웨어(SaMD)
2절.「체외진단의료기기법」 - 체외진단 소프트웨어(IVD Software)
3절.「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(약칭: 의료기기산업법)」 - 의료기기 소프트웨어(SaMD)
4절.「의료법」 - 원격의료
5절.「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률(약칭: 감염병예방법)」 - 비대면 진료
6절.「생명윤리 및 안전에 관한 법률(약칭: 생명윤리법)」 - 유전자 검사
7절.「약사법」 - 약은 약사만 판매
8절. 보건의료빅데이터 특별법(예정) - 의료 마이데이터 도입계획

제7장 디지털 치료제(PDTx or DTx: Prescription Digital Therapeutics)
1절. 디지털 치료제란
2절. 미국 FDA의 승인을 받은 치료제
3절. 국내 디지털 치료제