제1장 바이호 화학제품 균주 관리 체계의 목적과 적용 범위

관리 체계 수립의 목적
적용 대상 균주의 범위 설정
적용 대상 화학제품과 연계 범위
관리 조직과 책임 주체 정의
운영 기준 문서의 구성 원칙
법규 및 내부 기준 반영 범위

제2장 균주 관리 기준의 수립

균주 분류 기준 설정
균주 식별 기준의 통일
균주 명명 규칙의 설정
균주 등급별 관리 기준 마련
사용 제한 및 취급 조건 설정
변경 관리 기준의 문서화

제3장 균주의 도입과 등록 관리

균주 도입 요청 절차
반입 승인 검토 기준
초기 검수 항목의 설정
등록 정보 작성 기준
고유 식별번호 부여 기준
도입 이력의 기록과 보관

제4장 균주의 보관과 저장 관리

보관 위치 지정 기준
보관 용기와 표기 기준
저장 조건 설정 기준
보관 상태 점검 기준
출입 및 접근 권한 관리
이상 발생 시 조치 기준

제5장 균주의 사용과 취급 관리

사용 신청 및 승인 절차
사용 전 확인 항목
취급 중 준수 사항
사용량 및 사용 목적 기록
이동 및 반출 관리 기준
사용 종료 후 처리 기준

제6장 균주의 유지와 상태 점검

정기 점검 계획 수립
상태 확인 항목의 표준화
오염 여부 확인 기준
활성 및 안정성 확인 기준
이상 징후 보고 절차
점검 결과 기록과 검토

제7장 균주 관련 문서와 기록 관리

관리 문서의 종류와 구분
기록서 작성 기준
문서 승인과 개정 절차
기록 보존 기간 설정
문서 접근 권한 관리
전자 기록 관리 기준

제8장 균주 관리의 안전 및 위생 기준

작업 구역 관리 기준
개인 보호구 적용 기준
교차 오염 방지 기준
폐기물 처리 기준
비상 상황 대응 절차
작업 후 위생 관리 기준

제9장 균주 관리의 품질 점검과 내부 확인

관리 기준 준수 여부 확인
정기 내부 점검 운영
부적합 사항 처리 절차
시정 조치 기록 관리
재발 방지 관리 기준
점검 결과의 보고와 보관

제10장 균주 폐기와 종료 관리

폐기 대상 판정 기준
폐기 승인 절차
폐기 방법의 관리 기준
폐기 기록 작성 기준
종료 균주의 이력 보존
관리 체계 종료 및 후속 문서 정리