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추천사1 애널리스트의 관점에서 한국 의료기기 산업이 가야 할 길을 제시하고 있다(남학현, 아이센스 대표이사)추천사2 의료기기 산업 전반을 다룬 국내 최초의 실용서이자 투자 입문서이다(배준범, 한국투자밸류자산운용 코어밸류운용본부장)머리말 의료기기 산업이 발전해야 디지털 헬스케어가 구축된다1장 의료기기 산업의 부상1 코로나바이러스와 헬스케어 산업의 디지털 전환코로나바이러스로 가속화된 구경제에서 신경제로의 전환본격적으로 확대될 원격의료와 디지털 헬스케어2 헬스케어의 미래와 의료기기의 역할기존 의료 시스템과 결합할 수밖에 없는 원격의료헬스케어의 미래를 이끄는 의료기기의 혁신과 디지털 전환2장 글로벌 의료기기 산업의 이해1 글로벌 의료기기 산업의 특징의료기기 산업은 치료, 진단, 건강관리로 구분하는 것이 좋다왜 필러는 의료기기인데 보톡스는 의약품인가의료기기 규제 시스템의료기기와 의약품의 임상시험 비교가격결정의 주체는 기업이 아닌 건강보험실제 고객은 처방 권한을 가진 의사제조업보다 높은 성장성과 수익성2 글로벌 의료기기 산업의 성장 전략대기업의 기본 전략은 인수합병시스템 매출보다 중요한 소모품 매출10배 상승하는 초기기업이 등장하는 이유3장 치료 영역의 혁신1 치료 영역 혁신의 메가트렌드2 순환계와 신경계개흉수술을 대체하는 경피적 대동맥판막 치환술표준치료법에 도전하는 기계적 혈전제거술감염 관련 2차비용 절감이 가능한 일회용 내시경데이터에 기반한 인체삽입형 신경조절치료3 외과수술로봇수술의 역사와 독점기업의 탄생로봇수술 20년 역사상 최강의 도전자 등장뇌, 척추, 혈관 수술까지 확장하는 로봇수술4 항암치료3대 표준 항암치료법의 장단점2만 명에게 사용된 암세포 분열을 방해하는 전기장 치료4장 진단 영역의 혁신1 진단 영역 혁신의 메가트렌드2 영상진단영상진단 기업 관점에서 인공지능의 역할디지털 병리와 영상 바이오마커뇌졸중 치료기기와 인공지능의 제휴3 체외진단조기진단보다 동반진단에 적합한 액체생검미국 최초의 대장암 조기진단 키트면역체계를 활용한 질병 진단지도항암제의 반응률을 높여주는 동반진단5장 건강관리 영역의 혁신1 건강관리 영역 혁신의 메가트렌드2 만성질환웨어러블 심전도 검사기기연속혈당측정기와 인슐린 자동주입기디지털 치료제부터 인공췌장까지수면무호흡증 치료를 위한 원격 모니터링개인맞춤형 약물복용 관리 솔루션3 치과에스테틱 덴티스트리의 부상석고인상을 대체하는 디지털 구강스캐너6장 글로벌 의료기기 산업 분석1 의료기기 산업 분석 프레임워크기술보다 시스템이 주도하는 의료기기 산업의 혁신혁신을 위해 통과해야 하는 의료 시스템의 9대 관문주요 3대 이해관계자 관점 사고의 중요성2 글로벌 대형기업 관점의 분석글로벌 기업 지분구조와 인수합병 전략의 관계왜 화이자는 암 조기진단 제품을 유통하는가메드트로닉은 어떻게 디지털 수술 플랫폼을 구축했는가3 건강보험 관점의 분석가격책정 권한과 비용지급 권한을 가진 건강보험고령화와 저금리라는 초대형 악재순자산가치 상승을 위해 선호되는 총비용 절감 제품가치기반지불제에 기반한 고가전략이 윈-윈 전략인 이유미국 건강보험 시장의 이해4 병원 관점의 분석헬스케어에서 소비자 직접 판매가 작동하기 힘든 이유1차병원과 대형병원의 마케팅 전략의 차이1차병원 마케팅: 임플란트 업체가 내수 시장을 장악한 비법대형병원 마케팅: 초고속 항생제 감수성 검사의 시장 침투정밀의료는 실현가능할까7장 국내 의료기기 산업의 미래1 불편한 진실과 네 가지 대안혁신성이 약화되고 있는 한국 의료기기 산업혁신의 진짜 장벽은 규제보다 건강보험 체계대안1: 치과나 미용 등 원래 강점을 지닌 분야를 더 강화하자대안2: 바이오 산업을 벤치마킹해 기술이전을 활성화하자대안3: 자체 성장의 한계를 넘을 인수합병이 활성화돼야 한다대안4: 정책자금, 금융자본뿐 아니라 산업자본을 유치하자스타트업에 대한 제언: 왜 성공한 박사 출신 사업가는 보기 힘들까혁신 의료기기 발굴과 평가 프레임워크2 국내 체외진단 산업의 미래면도기 비즈니스보다 플랫폼 비즈니스인 체외진단최신 진단기법이 기존 진단기법을 대체하기 어려운 이유진단기법보다 훨씬 중요한 바이오마커 발굴민감도와 특이도보다 유병률과 비즈니스 모델이 핵심개인 유전자 검사 업체에 검사항목 확대보다 더 중요한 것들3 원격의료의 미래원격의료 때문에 원격의료를 도입한 나라는 없다미중 원격의료 업체들의 3단계 성장 전략코로나바이러스가 원격의료의 구조적 성장에 미친 진짜 영향오프라인 진료와 결합하게 될 원격의료의료 데이터의 이상과 현실의 괴리필팩의 진짜 가치는 원격 의약품 배송이 아닌 약품 개별포장4 디지털 헬스케어의 미래세상은 유니콘이 아니라 블록버스터가 바꾼다웨어러블 업체가 놓친 헬스케어 산업의 본질홍삼, 강아지 구충제, 마스크에 숨어 있는 헬스케어의 본질디지털 헬스케어의 블록버스터가 될 의료기기디지털 치료제는 블록버스터가 될 수 있을까부록 글로벌 의료기기 관련 ETF출처
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포스트 코로나 시대에서 디지털 헬스케어의 미래는 의료기기의 혁신에 달려 있다2020년 코로나 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 원격의료를 포함한 디지털 헬스케어가 부각되었다. 디지털 헬스케어는 시장참여자의 인식 전환, 기술 발전, 정책 변화 등의 이유로 코로나 팬더믹이 종료된 이후에도 꾸준히 성장할 것으로 예상된다. 높은 성장성이 기대되는 산업에는 돈과 기대감과 사람이 몰린다. 헬스케어 산업은 대표적인 규제 산업으로서 그 외연이 확대될수록 의료기기의 중요성이 부각될 수밖에 없다. 의약품과 의료 서비스를 제외한 대부분의 헬스케어 산업은 의료기기로 규제된다. 최근 부각되고 있는 인공지능이나 디지털 치료제도 의료기기로 규제되고 있다. 따라서 디지털 헬스케어의 성장성에 확신이 있다면 반드시 의료기기의 혁신에 주목해야 하는 것이다.의료기기 산업의 이해관계 시스템을 알아야시장의 흐름과 혁신의 방향을 파악할 수 있다의료기기 산업에서는 3D 프린팅, 디지털 치료제, 인공지능, 액체생검, 차세대 유전체 분석법 등 셀 수 없는 신기술들이 소개되고 있다. 그러나 의료기기 산업에서는 기술 자체만으로 혁신이 일어나기 힘들다. 의료기기 산업은 여러 이해관계자가 맞물려 돌아가는 시스템에 주목해야 한다. 이 시스템이 움직여야 비로소 혁신이 진행된다. 저자는 마치 실타래처럼 복잡하게 엉킨 의료기기 생태계를 도감처럼 하나하나 해부하듯 풀어냈다. 이해관계자들의 역학관계를 조명하여 글로벌 의료기기 산업이 어떤 원리로 움직이는지, 그리고 어떻게 혁신이 일어나는지에 대해 탁월하게 설명하고 있다.국내 유일의 의료기기 애널리스트가 전하는 인사이트의료기기 시장의 흐름과 메가트렌드를 파악하는 방법을 소개한다이 책은 의료기기 산업의 전문 용어들이나 각종 규제와 시스템에 익숙하지 않을 독자들을 고려하여 글로벌 의료기기 산업의 큰 그림을 그릴 수 있도록 7장으로 구성되어 있다. 1장은 글로벌 의료기기 산업에 관심을 가져야 하는 이유를 이야기한다. 2장은 글로벌 의료기기 산업의 일곱 가지 특성과 성장 전략을 소개한다. 3장에서 5장은 의료기기 산업을 치료, 진단, 건강관리 영역으로 구분해 각 영역에서 발생하는 혁신의 메가트렌드와 실제 사례를 다루었다. 6장은 글로벌 의료기기 산업을 분석하는 방법론을 다루었다. 가장 중요한 3대 이해관계자인 건강보험, 글로벌 대형기업, 병원을 중심으로 사고하는 방법을 알려준다. 7장은 국내 의료기기 산업의 미래를 위한 네 가지 전략과 현재 가장 관심이 높은 체외진단, 원격의료, 디지털 헬스케어에 대한 글로벌 관점의 인사이트를 제시하였다. 저자가 만든 신제품 · 신기술 평가 프레임워크도 공유했다. 부록으로 글로벌 의료기기 관련 ETF를 소개하였다.
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