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Chapter 01 생물의약품 산업
Chapter 02 생물의약품 R&D 프로세스 Chapter 03 생물의약품 제품생산 프로세스 Chapter 04 생물의약품 비임상시험 프로세스 Chapter 05 생물의약품 임상시험 프로세스 Chapter 06 생물의약품 허가 프로세스 참고문헌 Appendix 부록 부록 1: 생물학적 제제 등의 품목허가?심사 규정 부록 2: 임상시험용 생물의약품 품질평가 가이드라인 |