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의약품 허가·심사분야 자주묻는 질의응답집
2010년~2017년 상반기 주요 질의응답
식품의약품안전처 저
진한엠앤비 2017.10.13.
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목차

1부 : 2010년~2016년 주요 질의응답
Ⅰ. 의약품 허가·신고 일반
Ⅱ. 의약품 기준 및 시험방법[품질]
Ⅲ. 원료의약품등록[DMF]
IV. 의약품 안전성·유효성
V. 의약품동등성

2부 : 2017년 상반기 주요 질의응답
Ⅰ. 의약품 허가·신고 일반
Ⅱ. 의약품 기준 및 시험방법[품질]
Ⅲ. 원료의약품등록(DMF)
Ⅲ. 의약품 안전성·유효성
Ⅳ. 의약품동등성
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품목정보

발행일
2017년 10월 13일
쪽수, 무게, 크기
230쪽 | 188*254*20mm
ISBN13
9791129001887

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